ISO9000的演变历程

（一）ISO 9000产生的历史背景

ISO 9000是由西方的质量保证活动发展起来的。第二次世界大战期间，因战争扩大武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足 “一切为了战争”之需，美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是 “NO. 1”，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个工头管理的人数很有限，产量也有限，与战争需求量相距很远。于是，美国国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其他相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将专用技术迅速 “复制”到其它机械工厂，奇迹般地有效解决了战争难题。美国国防部将该宝贵的工艺文件化经验进行总结、丰富，编制为更周详的标准在全国工厂推广应用，并取得了满意效果。1959年，美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，适用于航天、导弹、坦克、雷达、军舰等复杂产品。1971年，美国国家标准学会制订、发布了国家标准ANSI-N45. 2《核电站质量保证大纲要求》。同年，美国机械工程师协会发布ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》。美国军工企业建立质量管理体系的经验很快被其它工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。同时，这些成功经验也为ISO 9000族标准的产生奠定了基础。

随着上述质量保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品质量认证的时候，逐渐增加了对企业质量保证体系进行审核的内容，进一步推动了质量保证活动的发展。到了20世纪70年代后期，英国一家认证机构英国标准协会（British Standards Institution，BSI）首先开展了独立的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，进一步推动了质量保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，1979年，英国国防部发布了一套BS 5750英国质量保证标准：①BS 5750—1979《质量体系 设计、制造和安装规范》；②BS 5750—1979《质量体系 制造和安装规范》；③BS 5750—3—1979《质量体系 最终检验和试验规范》。同年BSI还向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会质量保证工作组的基础上成立质量保证委员会。1980年，ISO正式批准成立了质量管理和质量保证技术委员会（即ISO/TC 176），从而导致了 “ISO 9000族”标准的诞生，BS 5750英国质量保证标准便是ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003的原型。

ISO健全了独立的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生（张少玲，1998）。

（二）ISO 9000的建立和不断完善

1986年，国际标准化组织颁布了ISO 8402《质量 术语》；1987年，颁布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》，ISO 9001《质量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO 9002《质量体系 生产和安装的质量保证模式》，ISO 9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，ISO 9004《质量管理和质量体系要素 指南》共6项国际标准，简称 “一个术语、两个指南、三种质量保证模式”，通称为1987版ISO 9000系列标准。

1994年，发布ISO 9000系列标准第二版，该版保留了1987版的标准结构，仅对标准内容进行了有限的技术性修订，后被ISO/TC176正式定义为ISO 9000族标准。我国也采用了ISO系列标准，并用双编号GB/T 19000和ISO 9000。

2000年，发布ISO 9000系列标准第三版，对总体结构和标准内容进行了彻底修订。导入了以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系这八项质量管理原则和PDCA循环，从先前零散的要素管理，变更为系统化的全面质量管理。主要包括以下4个核心标准。

（1）ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》。(www.xing528.com)

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》。

（3）ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》。

（4）ISO 19011《质量和/或环境管理系统审核导则》。

2008年，发布ISO 9000系列标准第四版，此次总体框架和逻辑结构保持不变，仅修正了部分条款，使其更加明确，更便于解读和使用。

2015年，第五版ISO 9000系列标准的结构和内容都发生了较大变化，并将《质量管理体系 业绩改进指南》修订为ISO 9004：2018《质量管理 组织质量 实现持续成功指南》。

除了上述核心标准外，ISO还制定了ISO 10001～10020系列标准，旨在为应用ISO 9000质量管理体系的组织提供支持和帮助，成为实施ISO 9000族标准的技术指南。

总之，ISO 9000不是指一个标准，而是一类标准的统称，是ISO质量管理体系技术委员会（TC176）制定的12000多个标准中最畅销、最普及的产品。

纵观ISO 9000系列标准的发展历程，质量管理和质量保证标准的产生不是偶然的，是生产力发展的必然产物，又是质量管理科学成果的标志。它既是国际商品经济发展的需要，又为企业加强质量管理、提高管理水平提供指导，是科学和经济发展的必然结果。因此，随着社会经济和国际贸易的不断发展，更新的系列标准无论在结构上、内容上还是在思路上都将随之而进步，标准的数量在合并、调整的基础上将大幅度减少，其适用面更宽、通用性更强，使用也更方便、灵活。