生产件批准程序（PPAP）流程优化

生产件批准程序（production part approval process，PPAP）是质量管理的五大工具之一，规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP过程流程图示例如图7-19所示。

图7-19 PPAP过程流程图

PPAP流程的目的是用以确认组织（供应商）是否正确理解顾客的设计要求和规范；是否能持续生产满足顾客要求的规范产品；是否满足顾客产能（节拍）要求。PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。一般散装材料不要求PPAP，但如果顾客有特殊要求则应按具体要求执行。对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产（significant production run）。该生产过程必须是1～8h的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。PPAP的产品，必须取自有效的生产。市场是检验质量的唯一标准。

（一）PPAP过程要求

1. 试生产要求

对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产（significant production run）。该生产过程必须是1～8h的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。

该significant production run，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。

2. 文件要求

按PPAP手册要求，一个完整的PPAP需要包含18项内容。

（1）设计记录 组织必须具备所有Saleable产品/零件设计记录，包括：零件级图纸；总成图纸；Bom（材料清单）；材料规范；性能或测试规范等。

（2）授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。包括供应商的变更要求记录。

（3）顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。如由供应商完成设计时，需要得到顾客的批准。

（4）设计FMEA（组织有产品设计职责）-DFMEA有产品设计职责的组织，必须按照顾客的要求开发设计FEMA。

（5）过程流程图（flow chart）组织必须使用组织规定的格式按步骤绘制过程流程图，流程图将提供FMEA与控制计划的linkage。

（6）过程FMEA-PFMEA组织必须按照顾客的特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。参考FMEA手册。

（7）控制计划（control plan）组织必须制订控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求。参考《先期产品质量策划和控制计划》。

（8）测量系统分析MSA组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。

（9）全尺寸测量（layout）组织必须按照设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。

（10）材料/性能试验 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。

（11）初始过程研究 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。包括制程能力指数CPK（combined public key）、过程性能指数PPK（performance index of process）。

（12）合格实验室文件要求 PPAP要求的检验和试验必须在按照顾客要求定义的合格实验室内进行（例如有资格认可的实验室）。

（13）外观批准报告（appearance approval raport，AAR）如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告。

（14）生产件样品（product sample）组织必须按照顾客的规定提供产品样品。

（15）标准样品（master sample）组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止，或在设计记录、控制计划或建议准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。

（16）检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。

（17）顾客的特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。

（18）零件提交保证书（part submission wavant，PSW）对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。

（二）何时提交PPAP

PPAP提交可能发生在产品生命周期的任何时间点，包括以下几种。

（1）一种新的零件或产品（即以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。

（2）对以前所提供不符合零件的纠正。(www.xing528.com)

（3）由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。

（4）任何现有产品的设计或过程发生变更时。

（三）PPAP提交等级

按PPAP手册要求，PPAP一共5个提交等级，但不管顾客要求提交哪一个等级，供应商在其现场都须完成PPAP 18项的所有内容。

等级1：仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。

等级2：向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。

等级3：向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。

等级4：提交保证书和顾客规定的其它要求。

等级5：保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。

（四）PPAP开展过程

PPAP开展过程应该是贯穿整个的产品开发过程中的，从新产品设计阶段就要进行PPAP的策划，直到新产品批产前完成生产件的批准。PPAP开展6步法如下。

步骤1：PPAP启动。

时机：当新项目被批准后，进入到产品设计阶段，即可开展PPAP启动活动。

目的：提前策划PPAP开展过程，明确顾客对PPAP交付物的所有要求，并制订PPAP开展计划，保证PPAP顺利开展。

步骤2：PPAP文件预评审。

时机：在产品样件阶段，即产品设计和开发阶段、过程设计和开发阶段，可定期开展PPAP文件预评审活动。

目的：强调PPAP交付物是产品开发过程中不同阶段的输出物；在产品开发过程中，对相关输出物及时评审，修正问题，保证PPAP交付物的有效性。

步骤3：PPAP生产准备。

时机：当产品进入到试生产阶段之前，要策划、开展PPAP生产准备工作。

目的：提前对PPAP生产验证过程进行策划、准备，确保PPAP生产为有效的生产过程。（这个有效的生产过程是PPAP的关键定义，可查阅手册。）

步骤4：PPAP生产验证。

时机：在产品试生产阶段，即产品和过程确认阶段，根据PPAP生产验证计划或顾客的要求开展PPAP生产验证。

目的：确认产品生产过程质量控制是否受控；确认经过有效的生产过程的产品是否满足顾客的要求；确认生产能力是否可以满足顾客的要求。

步骤5：PPAP交付物提交。

时机：当PPAP生产过程验证通过以后，需立刻整理提交PPAP交付物。

目的：组织提交客观证据用于顾客的最终评审和确认（交付物不限于文件包）。

步骤6：PPAP批准。

时机：在产品批量供货之前，需要获得PPAP批准。

目的：组织获得顾客的认可，可批量提供产品。