产品质量审核和认证流程及重要性

（一）产品质量评审

1. 产品质量评审的概念

产品质量评审是在产品检验合格之后、交付之前，对研制产品的质量及其质量保证公正所做的全貌与系统的审查（GJB 907A—2006《产品质量评审》）。在产品的批生产过程中，由于存在研制、批产交替，批产人员、设备资源配备不足等带来的质量管控风险，通过开展质量评审，及时发现产品生产和管理过程的不足，并采取有效改进措施，可有效降低质量风险（朱彭年，2005）。

2. 产品的质量评审流程（图6-7）

图6-7 产品质量评审流程图

（1）提出评审申请 由项目负责人向项目主管领导提出产品质量评审申请报告。

（2）组织成立评审组 评审组应由有关方面具有资格的人员组成，评审组设组长一人，副组长一至二人，组员若干。组长由主管技术的领导担任。组员包括：同行专家或专业技术人员，设计、工艺、质量保证部门的代表，使用方代表，上级部门代表，必要时可邀请有关外协、外购件供应单位代表（刘晨，2019）。

（3）召开评审会 产品质量评审程序：首先召开产品质量评审会，由质量负责人宣布评审组名单；然后由质量师或可靠性负责人作产品质量总结报告，产品总设计师或批生产产品技术负责人作技术总结报告；最后评审组讨论质询，并给出评审结论。

（4）形成评审报告 由组长填写产品质量评审报告，并签署完整。

（5）评审问题跟踪处理 产品项目经理根据评审组提出的问题和建议，组织相关人员填写产品质量评审意见跟踪检查表，制定纠正措施并落实。质量管理部门负责监督检查，并将质量评审意见跟踪检查表归档。

（6）归档 由质量管理部门负责将产品质量评审申请表、评审材料、产品质量评审报告归档。

产品质量评审是影响产品质量的重要环节之一，也是基于质量管理体系的产品实现过程控制的重要活动。通过对批生产产品质量及生产过程的质量执行情况进行检查、确认，开展行之有效的质量评审工作，确保产品保质、保量、按期交付并规避风险，切实保证产品交付后质量稳定可靠（刘晨，2019）。

（二）质量审核

1. 第三方审核的概念

不同于组织内部审核（第一方审核），外部审核分两种。其一是第二方审核，由与组织（企业）利益相关的一方（如顾客），或由其他人以他们的名义进行的审核。其二是由具有一定资格并经一定程序认可的审核机构（第三方）派出审核人员对组织的管理体系进行审核，也称为第三方审核。第三方是指独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外的一方，它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。鉴于组织进行第三方审核后，可以减少第二方审核，此处重点介绍第三方审核。

第三方审核由外部独立的机构进行，需要向审核机构付费。审核机构将按照供方的产品或管理体系进行审核。审核的结果若符合标准要求，组织将会获得合格证明并登记注册。这就表明在审核的有效期内，供方的产品或体系具有审核范围规定的能力。此外，第三方审核机构还将在国际或国内发布公告，宣布登记注册的组织的名称。这样顾客将把注册的组织看成是合格的供方，一般情况下，无需再对注册组织进行审核。在个别情况下，只需对顾客特殊要求的内容进行评价即可。

第三方的审核是为了确保审核的公正性，是认证的重要前提。进行第三方审核的目的通常包括以下几种。

（1）通过体系认证，获准注册。

（2）减少社会重复审核和不必要的开支，一旦大量完整的供求链建立起来，第三方审核将是值得的。

（3）有利于顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某些保证；有利于组织提高市场竞争力和信誉，并利用注册作为特色进行市场推销。

（4）促进组织目标的实现和内部管理的改善，而且这种效应将带动整个市场供求链的完善。

为了更好地了解这三种审核的区别，表6-2进行了详细总结。

表6-2 三种审核方审核的区别

续表

2. 第三方审核的一般步骤

第三方审核通常包括审核申请、审核准备、审核实施、监督审核4个阶段，具体步骤见表6-3。(www.xing528.com)

表6-3 第三方审核的一般步骤

（三）质量认证

企业生产的产品，只有其质量被买方承认并取得信任时才具有使用价值。企业如何使顾客购买本企业的产品？顾客如何在纷繁的市场中购买信得过的产品？供方要开展质量认证活动，通过权威机构认证获得证书。对于企业内部来讲，要想达到法制化、科学化的品质管理目标，提高企业的工作效率和产品合格率，提高企业的经济效益和社会效益就必须按照国际标准化的品质体系进行管理；对于企业外部来说，企业获得权威机构的认证及其颁发的权威认证证书意味着企业有能力按期交付顾客所要求的产品或服务，从而增强顾客与企业合作的信心。

1. 认证的概念

ISO/IEC GUIDE 2—1991对质量认证的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。”理解质量认证这一概念，必须明确以下几点：①质量认证的对象是产品和/或质量体系；②质量认证是依据标准按程序进行的；③质量认证是独立的、有权威的第三方从事的活动；④质量认证的证明方式为认证证书和认证标志。

现在，各国的认证机构主要开展两方面的认证业务：产品质量认证和质量体系认证。

（1）产品质量认证 包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证称作合格认证；依据标准中的安全要求进行认证称作安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。中国质量认证中心（CQC）产品认证流程见图6-8。

图6-8 CQC产品认证流程图

注1：○框代表申请人； □框代表CQC或实验室。

注2：3C标志向认监委 “3C标志发放管理中心”申请； CQC标志向CQC申请。

注3：根据认证产品类别的不同，认证流程会有所不同。

（2）质量体系认证 是由西方的品质保证活动发展起来的。质量体系认证亦称质量体系注册，是指由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，使顾客相信企业在产品质量方面能够说到做到（1995）。

体系认证适合于食品加工企业，而产品认证在我国侧重于对产地、环境和种植过程的全面控制，以及加工原料的检测。

2. 认证过程

体系认证的实施程序如图6-9所示。

图6-9 体系认证的实施程序

（1）认证申请 已建立并有效地运行了食品质量管理体系（FSMS）的组织，可向认证机构提出FSMS认证申请，并按认证机构的要求填写认证申请表并附上相关材料。

（2）申请评审 审核项目管理人员首先核实申请人提交文件及材料的完整性和准确性，根据申请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需时间和其它认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。

（3）建立审核方案 审核方案应包括两阶段初次审核、第一年与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核，根据审核频次及时调整方案。对FSMS/HACCP项目，监督审核的最长时间间隔不超过12个月。

（4）报价和合同签订 审核项目管理人员根据评审和审核方案的策划结果，向客户提交合同附件，经双方确认后，与客户代表签署《管理体系认证合同》。

（5）审核启动 在审核的启动阶段，要对此次审核进行策划：指定审核组长，确定审核目的、范围和准则，确定审核的可行性，选择审核组，与受审核方建立初步联系。FSMS/HACCP（含乳制品）领域确定 “审核计划”信息后，应至少在现场审核开始日期的5个工作日前，将计划信息上报至 “中国食品农产品认证信息系统”，进行现场审核准备。

（6）审核实施 FSMS审核的实施分为两个阶段，即第一阶段审核和第二阶段审核。第二阶段现场审核结束，审核组长应组织编写审核报告，决定是否做出推荐性认证结论。

（7）跟踪不符合 审核组在审核过程中发现的不符合项，要求受审核方在规定期限内予以纠正，审核组对纠正情况进行验证。

（8）审批发证与认证后的监督管理 认证机构应设有负责认证评定的组织或部门，授权对审核过程及其结果进行评定，做出认证结论，签发认证证书。在认证证书有效期内，认证机构应对获证组织的食品质量管理体系进行监督审核。