实验室检测能力验证的分析介绍

实验室能力验证，是通过实验室间检测结果的比对来确定实验室能力的活动。能力验证作为一种合格评定活动，不仅可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险，还是认可机构加入和维持国际实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC）互认协议（mutual recognition arramgement，MRA）的必要条件之一。

1. 能力验证的本质在于提升合格评定机构的技术能力

能力验证作为重要的外部质量保证手段，不仅可以识别合格评定机构在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题，验证产品检测数据的准确性和有效性，从而不断促进实验室能力的提高，有助于实验室在本行业的检测水平和竞争能力的增长，还是认可机构、实验室监管部门判定实验室能力的重要技术手段之一，与现场评审一起构成了能力评价最主要的两种手段，是认可授予和授权等活动的重要依据（张树敏等，2007）。另外，能力验证可以发现合格评定机构的检测、校准和检验结果与同行间的差异，与内部质量保证共同构成合格评定机构技术能力的质量保证体系。

2. 合格评定机构是能力验证的主体

能力验证的利益相关方包括合格评定机构、认可机构、管理部门和合格评定机构的客户等。在众多的利益相关方中，合格评定机构才是能力验证的主体，参加和寻求适宜的能力验证是合格评定机构的责任，合格评定机构应基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质量控制水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上，合理策划自身的能力验证要求。(www.xing528.com)

3. 能力验证的结果处理

为确保产品整体检验检测能力稳定提升，保障产品出厂检测把关能力，对有问题的实验结果可进行如下处理。

（1）结果中有可疑或少数几项指标离群的实验室，由企业自身开展问题排查，应至少从检测设备、检测人员能力、检验方法等方面进行分析，并及时将整改结果反馈备案。

（2）多项比对指标结果均离群的实验室，暴露出企业在日常监督管理中存在管理风险，应完善监管机制，加大管理力度，督促其加强检验检测能力提升和改善。鉴于企业对产品检验把关能力已存在较大风险，企业应组织外部专家进行质量安全专项监督审核，督促完成监督审核报告中所列问题的整改，提交整改报告。