质量保证的定义及重要性

质量管理是指组织用于指导、控制和协调质量的活动，包括制定质量方针、质量目标、质量计划、控制、保证和改进（ISO 9000）。质量保证针对质量管理体系中的控制（还有设计和改进）活动设置要求，评估其绩效和组织必要的变更。如图6-1所示为质量保证在质量管理体系中的关联图。

质量保证（quality assurance），是指 “为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。根据这个定义，对质量保证术语的具体含义进一步做如下的理解和说明。

（1）质量保证是通过提供证据表明质量要求，从而使人们对这种能力产生信任。质量保证更侧重于对组织能够持续地提供质量、始终满足质量要求的产品的能力的信任，而不是指具体的产品能否满足产品技术规范的能力的信任。

（2）质量保证是一种有目的、有计划、有系统的活动。不是仅仅针对某项具体质量要求的活动，也不是—些互不相关的活动。质量保证必须服务于提供信任的目的。所以，如何确定提供证据的范围、种类、提供证据的方式、方法和相应的程序、证实的程度均应以满足需要和能够提供信任为准则。

图6-1 质量保证关联图(www.xing528.com)

（3）根据目的不同，可将质量保证分为内部质量保证和外部质量保证。内部质量保证是质量管理职能的一个组成部分，它向组织内各层管理者提供信任，使其相信本组织提供给顾客的产品满足质量要求。外部质量保证是为了同外部顾客或其它方面（如认证机构或行业协会等）提供信任，使其相信该组织有能力持续地提供满足质量要求的产品。

（4）为了提供足够的信任，质量保证必须全面反映用户的要求。否则，即使提供的证据再全面，这种信任也是不完全的。

质量保证是利用品质管理的方法，整合制造、计划与品管来确保产品或服务质量，其首要目标在于确保产品在既定时程和预算下，能够达到预期的质量水平，并为以后的质量管理做好了铺垫，为长期维持产品的品质提高了可靠性。质量保证更加注重规范过程，对投入、产出及中间的所有流程进行全方位的管理，起到了全面的保障作用，在食品生产过程中具有更加广泛和全面的基础作用。