预防和纠正措施：有效方案解析

质量改进的核心是预防措施和纠正措施（孙昶等，2001）。

预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的产生原因所采取的措施。

纠正措施：为消除不合格的产生原因并防止其再发生所采取的措施，一个不合格可以有若干个原因，采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生（ISO 9000：2015）。

预防措施的基本思想强调对用户负责，其思路是：为了使用户或其它相关方能够确信组织的产品、过程和体系的质量能够满足规定的质量要求，就必须提供充分的证据，以证明组织有足够的能力满足相应的质量要求（胡铭，2010）。其中所提供的证据应包括质量测定证据和管理证据。为了提供这种证实，组织必须开展有计划的、有系统的活动。为消除潜在不合格的产生原因，防止不合格再发生，组织应制定并采取预防措施。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

组织应制定并采取预防措施的文件化程序，并规定以下要求：①确定潜在不合格及其原因，可通过各种信息和数据分析，发现潜在的不合格，借助统计技术，往往能提供潜在不合格的发展趋势；②评价防止潜在不合格发生的措施的需求；③确定和实施所需的措施；④记录所采取措施的结果；⑤评审所采取的预防措施的有效性，以及是否需要进一步改进。

因此，预防措施的主要工作应是通过进一步完善企业质量管理，加强产品质量控制，以便准备客观证据表明企业具有满足用户质量要求的实力，并根据用户要求有计划、有步骤地开展提供证据的活动。(www.xing528.com)

而在实施了预防措施后出现了产品质量偏差的时候，企业要迅速实施纠正措施以防止更多更大的产品质量偏差的出现。组织应采取措施，以消除不合格的产生原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

（1）纠正措施一般是针对那些带有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格采取的，即消除发生不合格品的原因，虽然已经发生了错误，但要防止同样的事情再次发生。它不同于纠正，纠正是指改正错误，是对已经发生的问题进行解决，即对不合格的处置，因此，对发生的不合格，相应的纠正措施并不一定是同步的。对有些不合格，进行纠正即可。

（2）组织应采取能够消除不合格的产生原因、防止不合格再发生的纠正措施，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。即采取的纠正措施，要和不合格的重要程度、资源的投入、风险程度相适应。

（3）应制定文件化程序，对采取的纠正措施规定以下要求：①评审不合格，包括顾客抱怨。②确定不合格的原因，区分是偶发事件，还是带有普遍性的问题。③评价确保不合格不再发生的措施的需求；措施是否是针对消除不合格的产生原因而采取的。④确定和实施所需的措施。⑤记录所采取措施的结果。⑥评审所采取的纠正措施，是否有效，是否需要再改进。

预防和纠正措施是质量改进的必要前提，当对某一步骤采取预防和纠正措施后再发生不合格，则需要采取质量改进手段。从纠正措施中，发现质量改进的方向。