临床试验数据分析

临床试验数据来源于医学、药学和护理学（特别是药学）中的随机对照试验，用于检测某种疗法或药物的效果。基本上，每种新药处于研发阶段需要设置一个单独的数据库。作为全球新药研发最为活跃地区的美国，这部分数据在医疗数据中占有很重要的位置。自1953年到现在，美国国立卫生研究院在BTRIS（biomedical translational research information system）系统中共设置了约7 700个数据库，其中仍可用的超过1 700个。这意味着，目前全美有1 700多个药物正处于研发的各个阶段。

一般来说，临床试验数据库仅供查询结果和报告，主要的有：世界卫生组织的国际临床试验注册平台ICTRP（international clinical trails registry platform），共有包括来自欧盟、中国、日本、巴西和澳大利亚等15个国家试验注册局的临床试验注册数据；美国国立卫生研究院的Clinical Trials.gov，涉及201个国家的259 858个研究项目；欧洲药品管理局的欧洲临床试验数据库Eudract，已向公众开放了2004年5月之后在欧盟进行的所有临床试验研究的相关数据；等等。(www.xing528.com)

临床试验数据还是很难获得的。有研究表明［15］，已登记的临床试验完成后，公布其试验数据的不足一半；而注册试验数据发表在专业期刊中又不足一半。2017年，医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》开辟专栏发起临床试验数据开放倡议［16］，希望能在试验过程中实现共享，让赞助方的资金投入、对照试验参与者的付出，能在更短的时间内获得更多更新的知识，或者能重复或验证某些已有结论。具体进展如何，有待观察。