企业ISO9000认证的流程与步骤

（一）申请企业应具备的条件

企业应具备以下四个条件即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，而后一个条件是需要通过努力来创造的。

1.企业手续合法　中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2.产品质量稳定，能正常批量生产　质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格，必须是正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况。

3.产品符合标准　产品应符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国家标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4.生产企业建立的质量体系符合要求　生产企业建立的质量体系符合GB/T 19000—ISO 9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO 9002来建立质量体系），并使其有效运行。

（二）ISO 9000认证适用行业

表7-8列出了ISO 9000认证所适用的行业。可以看出，ISO 9000认证适用的行业领域是非常广泛的。从和国家经济发展和人民生活紧密相关的水、电、气的生产和供应，涉及各类产品的大规模的工业生产、农业生产，到教育、卫生、金融、社会公共行业等均可以采用ISO 9000认证来保证和提高产品和服务的质量，甚至小到批发、零售和家庭用品的维修行业也可以使用ISO 9000认证，新技术发展到今天，一些新兴的服务行业，如信息技术、科技服务等也是ISO 9000认证适用行业。因此，通过ISO 9000认证可以达到保证和提高全社会产品生产和服务质量的目的，这些产品包括各种有形的和无形的产品，对整个社会的发展具有重要的推动作用。

表7-8　ISO 9000认证适用行业

（三）纺织企业申请ISO 9000认证的步骤

由于纺织生产是大批量、劳动密集型的生产企业，生产工艺流程很长，因此，为了保证产品的质量，降低生产成本，提高企业的经济效益，大多数未认证的纺织企业都有自己一套严格的质量管理和质量保证体系，但这些体系和ISO 9000认证的要求不同或不完全相同。作为申请认证的纺织企业来说，应按照ISO 9000认证标准的要求建立和实施符合企业实际的质量管理体系，这是一项综合性的系统工程。通过企业内部的一系列的质量管理体系的建立工作如宣传、教育培训、组织落实、质量管理体系的实施等，企业内部质量审核和管理评审工作等，认为企业已经具备申请认证的条件时，可以向ISO 9000认证机构提出认证申请，由认证机构对申请企业实施认证。认证主要包括文件审核和现场认证两部分，其中文件的审核是对企业提供的文件材料进行审核；现场审核是通过指派专人深入企业进行审核（表7-9为企业ISO 9000认证的周期）。具体的申请步骤如下。

表7-9　企业ISO 9000认证的周期

1.申请企业提出认证申请　由申请人向工作站提交质量体系调查表（调查表由认证工作站提供）；工作站根据申请人提供的有关文件进行评审，并与申请人签订认证合同。

2.认证文件的审核　认证工作站受理申请后，对文件的规范性、齐全性进行审核登记，并在收到认证费用后，即把文件送到审核部，审核部对文件进行审核，以认定其是否符合质量体系认证要求；经审核部确定文件符合要求后，向申请人发出《文件审核结果通知书》；必要时审核部可对申请方进行初访。

3.现场审核前的准备工作　审核组应根据提交的文件资料及受审方质量体系特点进行审核策划，拟制审核计划，并提交申请人确认。

4.现场审核

（1）审核开始时，审核组召开首次会议，向受审核方有关部门负责人说明审核计划、审核程序、方法、审核的可能结果及保密承诺等。(www.xing528.com)

（2）审核组根据审核计划，采取提问、交谈、查阅文件资料，现场观察实际测定等方法，取得确认证据，对受审核方的质量保证体系进行审核评价，并记录审核情况；在审核期间，受审核方应积极配合。

（3）现场审核结束时，审核组召开最后一次会议，对申请企业的质量体系的符合性进行评价并宣布审核结论；当受审核方对审核结论有不同看法，与审核组不能达成一致时，应记录在审核报告中。

（4）审核组在审核中发现经确认的不符合项目，应和受审核方商定在一个适当的时间内予以纠正，所采取的措施需经审核组书面验证或现场验证。

（5）现场审核全部结束后，审核组向审核部提交现场审核报告及全套审核文件及记录，定时集中报中心技术委员会审定。

（四）纺织企业推行ISO 9000的步骤

企业在推行ISO 9000之前，应结合企业的实际情况，对下述步骤进行周密的策划，并制订出具体的活动和时间安排，以确保实施的效果。经过多次的内部审核和纠正后，如认为企业已经建立起符合要求的质量保证体系，便可以申请外部认证。

1.在企业内部作好认证动员和教育培训，统一认识　在纺织企业内部推行ISO 9000认证是一项纷繁复杂的工作，涉及纺织企业的质量活动的各个方面、各个层次和环节，必须作好充分的准备，才能成功。首先，在全企业的范围内，进行认证的动员工作，使从决策层、中层到基层的每一位管理人员和企业的员工都能够认识到ISO 9000认证对企业生存和发展的重要意义。从思想上高度重视，从行为上严格要求自己，为企业的认证做出自己应有的贡献。其次，在企业内部广泛进行教育培训，统一认识。培训可以分为三个层次来进行。

（1）决策层的培训。由于决策层的认识情况对企业通过认证具有重要的地位和主导作用，通过培训，可以使决策层的领导了解国内外质量管理的发展、ISO 9000认证的要求和质量管理体系建立的要求等。

（2）管理层的培训。管理层是企业的中坚力量，起着承上启下的作用，是企业建立、实施和完善质量管理体系的直接相关的人员，应对ISO 9000非常熟悉。因此，对这些人培训的内容为：系统地学习和掌握质量管理体系的基本术语，深入了解质量保证体系的内涵和要求，掌握质量体系文件的编写和运作方法等，以推动企业的ISO 9000质量认证。

（3）员工的培训。企业的员工是质量保证体系的具体的操作人员，他们的质量活动对产品质量的保证非常重要。对员工的培训主要是使员工树立质量意识，严格按照质量体系的要求规范操作，掌握必要的技能。

2.任命管理者代表、组建精干的ISO 9000推行的团队　由于质量管理体系的建设和实施涉及企业的各个方面，必须建立一套精干的工作团队，进行策划、协调、组织工作。一般应由企业的法人直接领导，或由其手下的副厂长具体负责，成员应具备一定的管理工作经验，理论和实践水平高，文字表达能力强，具有很强的组织协调能力。工作团队应根据自己企业的实际情况，制订详细的计划，并按照ISO 9000认证的要求将任务分解到各个职能部门，以保证ISO 9000认证实施过程有计划、有步骤地进行。

3.对企业原有质量体系进行识别、诊断，确定符合认证要求的新体系　每个纺织企业都有自己的质量保证体系，企业应对原有的质量体系进行识别和诊断，结合企业质量管理的现状进行分析，要分析企业现状与体系要求之间的差距，有针对地制订符合认证要求的新的质量保证体系。

4.制订目标，分解职责，完善激励措施　质量方针是纺织企业对质量追求的方向，是企业全体员工的行为准则和质量工作的总体方向。企业应从企业的具体情况出发，制订出企业的质量方针和目标，这个目标应与企业的经营宗旨相协调，能够反映企业在经营和管理上的优势和特色，并能确保各部门的人员都能理解和执行，这是全企业统一认识，开展工作的目标。

优化企业的内部结构，并将需要开展的质量活动的职责分解到各个职能部门和生产车间，并建立完善的激励措施，保证质量体系能够有序实施。在某些企业中，由于老的企业的结构不能够适应新的企业质量保证体系的要求，不利于质量管理活动的开展，可以通过优化纺织企业的结构来实现。但调整时应注意与原体系的衔接，尽可能不做大范围的变动，以免造成混乱，给企业带来损失。遵循职、责、权、利结合在一起，将质量活动分解到部门和车间，开展质量活动，实施运行监控，实现信息闭环。同时，完善的激励机制可以充分调动车间、部门和每个员工的积极性，为质量保证体系的实施创造良好的内在环境。

5.适应ISO 9000认证的质量体系文件编写　在推行ISO 9000认证的团队下面，成立专门的文件编写小组，对企业现行的文件进行收集和整理，并收集现行的质量管理体系文件和各部门自行下发的文件。由团队和各相关部门对文件进行评估，提出文件的修改方案，然后由编写小组完成文件的编写工作，最后经相关部门审定后，由认证团队完成文件的修改、汇总，企业领导审核、发布并印刷，作为质量管理体系实施的重要的依据。

6.做好协调工作，保证质量体系的试运行　由质量认证团队作好质量体系运行的准备工作。首先，按照批准的质量管理文件组织对相关的人员进行培训，做好试运行的组织协调工作；相关部门作好协助工作；同时，各部门建立质量体系信息沟通和反馈制度，并备案。其次，应在试运行的过程中，派督导组深入各部门做好指导和协助工作，并在试运行后到认证之前开展工作，以保证质量体系的运行。最后，根据跟踪收集到的信息，对质量管理文件运行及效果进行反馈，及时纠正和修改，保证质量体系的运行符合认证的要求。

7.建立内部质量体系的审核制度，促进质量管理体系完善和改进　企业可以制订内部质量体系的审核制度和计划，开展由企业各部门参与的内部质量体系的现场审核，通过内审，可以重点解决可能的重大的不合格项，并建立详细的内审案卷，可以促进企业质量体系的完善和改进。另外，企业还必须进行一次管理评审，由企业的法人负责进行，通过管理评审可以决定企业是否需要进行外部预审，并确定正式的认证申报时间等。图7-24为某企业实施管理评审的流程图。向外部申请认证，并做好认证的具体的准备工作。

图7-24　某单位实施管理评审的流程图