(一)ISO 9000族标准的特点
ISO 9000族标准是国际标准化组织于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。我国等同采用ISO 9000族标准的国家标准是GB/T 19000族标准。在一个企业或一个国家实行ISO 9000族标准并非是一个外部命令,而是现代企业组织结构的本质要求。
通俗地讲,就是把企业的管理标准化,而标准化管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。一般地讲,企业活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。ISO 9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。ISO 9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
ISO 9000族标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革。由此可见,ISO 9000族标准非常适宜我国国情,ISO 9000族标准的具有如下特点。
(1)ISO 9000族标准是一个系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确的划分、计划和协调,从而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动,保证工作顺利进行。
(2)ISO 9000族标准强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解企业的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
(3)ISO 9000族标准强调纠正及预防措施,消除产生问题或不合格的潜在原因,防止不合格品的再次发生,从而降低生产的成本。
(4)ISO 9000族标准强调不断地审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
(5)ISO 9000族标准强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
(6)ISO 9000族标准强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性和连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
(二)ISO 9001:2000标准要求和特点
随着ISO 9000族标准应用的普及和用户的增加,ISO 9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性是标准使用中普遍关注的焦点。2000年12月15日新的ISO 9001:2000标准正式由国际标准化组织颁布实施,由ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004和ISO 19011等四项标准构成新版ISO 9000族标准的核心标准。(www.xing528.com)
2000版ISO 9001标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式,过程模式的使用实现了2000版ISO 9001标准内容与ISO 14001标准中的PDCA循环相统一的目的,并把1994版ISO 9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。新版ISO 9001标准主要有以下特点。
1.标准具有广泛的适用性 ISO 9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来。
(1)任何组织的质量管理体系应考虑以下四个重要组成部分。
①管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容。
②资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容。
③过程管理,包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容。
④测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。
(2)标准中使用的术语“产品”一词,有双重的含义。“产品”可以指传统意义上的有形的实物产品,也可以指无形的“服务”。
(3)组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
(4)标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和适用的难度。
2.明显改善了ISO 9000系列标准与ISO 14000系列标准的兼容性 新版ISO 9001标准能够更好地与ISO 14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时,可同时符合ISO 9001标准和ISO 14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用,满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,更有利于管理体系的运行和提高有效性。
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