ISO9000的发展历程与来源

ISO是“国际标准化组织”的英语简称（International Organization for Standardization），是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

（一）ISO 9000的概念 ISO 9000是由国际标准化组织ISO/TC 176制定出来的国际标准系列，统称“ISO 9000族”。至今，ISO 9000族一共有17个标准，其中适用于企业的ISO 9000标准主要有以下三个标准。

（1）ISO 9001《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》。

（2）ISO 9002《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》。

（3）ISO 9003《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

（二）ISO 9000的发展历史

1.第三方认证的出现　“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。如对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。(www.xing528.com)

在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。民众呼吁由第三方用公正、科学的方法对市场上流通的商品进行评价、监督，以正确的指导公众购买，以保证公众的基本利益。于是，在多数工业化国家，民间的热心人士集资并组建了第三方的认证机构，它是应市场经济的发展需求而自发产生的。

2.认证由自发的民间行为向官方过渡　随着市场经济的发展，各类民间认证机构纷纷诞生，其中确有一批客观公正的认证机构，但也有一批以赢利为目的的伪劣认证机构，损害了公众的利益。因此，这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任，显然，非国家或政府机构莫属。1903年，英国首先将认证工作由民间活动发展成为政府和民间共存的活动，组建了英国工程标准委员会（BSI的前身）。政府开始使用第三方认证来规范市场。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机构或组织就叫作“认证机构”。

3.认证制度向国际化方向发展　产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫作合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫作安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。1947年，国际标准化组织（ISO）成立，到了20世纪50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在20世纪70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构——“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。1982年，英国政府首先建立国家认可制度，随后40多个国家相继建立了国家认可制度，大大加速国际相互承认的步伐。

4.ISO 9000族标准的诞生和ISO热潮的掀起　由于各国的产品认证的方式有很大的差异，在各国间的交流是难免出现分歧，人们发现产品的质量认证在有些情况下是不能够适应要求的，如企业开发的新产品的认证；面对多规格多品种的产品认证，重复的认证烦琐而无较大的意义；对无形产品的企业的认证等。很显然，如何建立适应要求的保证产品质量体系的认证，如何建立国际通用的认证方式和标准等问题必须得到解决。

1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176），产生了一大批新的专门的品质体系认证机构。ISO 9000标准规定，企业的质量方针、组织、过程和程序均要求用质量文件、质量手册等文件化的材料予以描述。这给评审、审核、注册和认证质量体系带来极大的可操作性。

自从1987年ISO 9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO 9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。积极推行ISO 9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO 9000品质体系认证证书。现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的。ISO 9000体系认证已从对硬件类产品逐渐扩展到软件产业、流程性材料产业，突出的表现在提供无形产品的服务业，尤其以建筑业、运输仓储业、通讯业、金融保险业、餐饮旅游业的发展非常迅速。