【摘要】：血液制品按其组成成分可分为全血、血液有形成分制品、血浆和血浆蛋白制品。为了充分利用宝贵的血浆资源，现代工业已能对20多种血浆蛋白进行分离纯化，经严格的病毒灭活处理后，将血浆蛋白制成更有利于临床预防和治疗各种疾病的安全性好、有效性高、疗效确切而其他药物无可替代的血液制品。因此，一般所述血液制品，主要是指血浆蛋白制品。
血液制品按其组成成分可分为全血、血液有形成分（红细胞、白细胞、血小板）制品、血浆和血浆蛋白制品。其中，血浆蛋白制品就是从人血浆中分离制备的有临床应用价值的蛋白制品的总称。现已明确，人血浆中含有200多种具独特生物功能的蛋白质。为了充分利用宝贵的血浆资源，现代工业已能对20多种血浆蛋白进行分离纯化，经严格的病毒灭活处理后，将血浆蛋白制成更有利于临床预防和治疗各种疾病的安全性好、有效性高、疗效确切而其他药物无可替代的血液制品。
《中国药典》（2010年版）三部中，血液制品的定义是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由DNA重组技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血清白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。其与较早的《中国生物制品规程》对血液制品的定义相比，增加了用基因工程技术制造的血浆蛋白制剂。《中国药典》（2010年版）对血液制品的定义虽然增加了基因工程产品，同时也包括了血细胞成分制品，但就我国目前的血液制品而言，还是以从人血浆中提纯的血浆蛋白制品为主。针对这种现状，《中国药典》（2015年版）三部中，对血液制品的定义进行了修订，即血液制品（blood products）指源自人类血液或血浆的治疗产品，如人血清白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。因此，一般所述血液制品，主要是指血浆蛋白制品。本章中所述血液制品，实质是指血浆衍生物（plasma derivatives），不包括血液有形成分制品。(www.xing528.com)
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