【摘要】：阿达木单抗，于2003年1月在美国上市，2010年在中国获批上市，多年来它一直是单抗药物全球市场的领军者。阿达木单抗是一种与人肿瘤坏死因子高效特异性结合的人源化单抗，相对分子质量为148000。阿达木单抗可以特异性地与TNF-α结合，并阻断其与细胞表面TNF-α受体的相关作用，阻断疾病发生和发展相关的信号通路。目前市售的阿达木单抗由中国仓鼠卵巢细胞表达。
阿达木单抗（Adalimumab，Humira），于2003年1月在美国上市，2010年在中国获批上市，多年来它一直是单抗药物全球市场的领军者。
阿达木单抗是一种与人肿瘤坏死因子（TNF-α）高效特异性结合的人源化单抗（D2E7），相对分子质量为148000。TNF-α通常在炎症和免疫应答中出现，作为信号分子在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用，例如，在类风湿性关节炎患者的滑膜液中，TNF-α的表达水平升高。阿达木单抗可以特异性地与TNF-α结合，并阻断其与细胞表面TNF-α受体的相关作用，阻断疾病发生和发展相关的信号通路。而且该抗体具有补体依赖的细胞毒作用，可以清除表达TNF-α的细胞。该单抗对TNF-α具有高度特异性，不与肿瘤坏死因子TNF-β（淋巴毒素）结合，其不良反应较小。
目前市售的阿达木单抗由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达。成品制剂中主要包含甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨酯80、氢氧化钠和注射用水。主要剂型为预填式针剂注射液，单支注射液的规格为40 mg/0.8 mL，一般通过皮下注射。(www.xing528.com)
阿达木单抗主要用于类风湿性关节炎（RA）、银屑病（Ps）、幼年类风湿性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、克罗恩病（CD）和炎症性肠病的治疗。用于类风湿性关节炎的治疗时，需要与甲氨蝶呤合并使用。对于患有类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40 mg，每2周皮下注射单剂量给药，通常在治疗12周内可获得临床效果。
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