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剂量限定原则及注意事项

时间:2023-06-21 理论教育 版权反馈
【摘要】:使用已强化的食品原料制作食品时,其最终产品的强化剂含量必须符合GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》规定。但需同时考虑该食品摄入量、特定营养素在食品加工过程中的保存百分率及其在人体内的生物利用率。大多数的营养强化剂是天然的营养成分,添加量过大会提高使用成本,而部分营养强化剂过量摄入,会使机体产生不良影响和副作用,严重的甚至危害身体健康。

剂量限定原则及注意事项

(一)生产与应用

为明确营养强化剂的概念,利于加强对营养强化剂生产、使用企业的监督管理,中华人民共和国卫生部颁布了GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》。其中不仅确定了各类营养强化剂物种的使用范围和限量,而且在使用和生产管理方面做了补充说明。

(1)使用食品营养强化剂必须符合GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》中规定的品种、范围和使用量。

(2)生产列入GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》并且有国家、行业质量标准的品种,必须取得由国务院主管部门会同卫生部审查颁发定点生产许可证或由省、直辖市、自治区主管部门会同同级卫生部门审查,颁发生产许可证(或临时生产许可证),方可生产。

(3)凡列入GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》中的品种,在国家未颁布质量标准前,可制定地方或企业质量标准。生产有地方或企业质量标准的食品营养强化剂,厂家必须提出申请,经该省、直辖市、自治区行政主管部门会同同级卫生行政部门审查颁发的生产许可证或临时生产许可证,未经批准的单位,不得生产食品营养强化剂。

(4)生产强化食品,必须经省、自治区、直辖市食品卫生监督检验机构批准,才能销售。并在该类食品标签上标注强化剂的名称和含量,在保存期内不得低于标志含量(强化剂标志应明确与内容物含量相差不得超过±10%)。

(5)食品原成分中含有某种物质,其含量达到营养强化剂最低标准1/2者,不得进行强化。使用已强化的食品原料制作食品时,其最终产品的强化剂含量必须符合GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》规定。

(6)生产或使用未列入GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》中的品种或需要扩大使用范围和增加使用量以及生产复合食品营养强化剂时,可经省、自治区、直辖市食品卫生监督部门初审,送卫生部食品卫生监督检验所,组织专家审议通过后,报卫生部批准。

(7)凡生产经营强化食品者,必须采用定型包装并在包装上按GB 7718—2011《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》及GB 13432—2013《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》的规定标明。

(8)进口未列入GB 14880—2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》中名单的品种时,进口单位必须将有关资料(包括申请报告、产品品名、纯度、理化性质、质量标准、检验方法、生产工艺、使用范围、使用量、卫生评价及国外卫生当局允许使用的证明),送卫生部食品卫生监督检验所,组织专家审议通过后,报卫生部批准。进口食品中的营养强化剂必须符合我国规定的使用卫生标准。不符合标准的,需报卫生部批准后方可进口。

(二)使用剂量

1.用量确定原则

(1)以确保人体正常营养需要为目标 我国营养强化剂的使用量是严格按照法定标准(GB 2760—2014和GB 14880—2012)执行的,规定中考虑了每天可能摄入该食品的量,原则上控制其中所含营养素达到参考摄入量(DRIs)的1/3~1/2。(www.xing528.com)

(2)以增进健康、维持最佳健康状态为目标 近年来的大量科学研究证实,当某些营养素的摄入量达到一定水平(可能适当超过日参考摄入量DRIs)时,可减少某些慢性病的发生率。因此,若以维持最佳健康状态为目标,则需要适当提高这些营养素的强化水平,否则就达不到真正的增进健康、预防慢性病的目的。

(3)营养素强化水平的上限参考 从安全性角度考虑,有必要规定营养素强化的上限。国际上已经提出应按照直线的安全性评估来说明营养素的安全性,建立以下两个指标:

①非可见副作用摄入量(NOAEL)为安全限量指标。

②最低可见副作用摄入量(LOAEL)为危险限量指标。

1997年,美国安全营养理事会(CRN)根据当时累积的临床实验研究资料提出了部分营养素安全性控制标准(表10-8)。每天摄入的各种食品中特定营养素总摄入量不应超出上述安全性标准。

表10-8 CRN提出的部分营养素安全性控制标准

2.强化量的计算

营养素强化量的计算一般可采用两种方法。

①营养质量指数法:营养质量指数(INQ)法是利用食品中各种营养素的营养质量来计算。INQ指食品中某种营养素占推荐摄入量的百分数与该种食品中热能占推荐摄入量的百分数之比,理想的食品中各种营养素的INQ值都应该等于1。

②直接计算法:该法直接对比待强化食品中营养素含量与参考摄入量,补足缺乏量。但需同时考虑该食品摄入量、特定营养素在食品加工过程中的保存百分率及其在人体内的生物利用率。

应该明确,食品中添加营养强化剂,并不是越多越好,应遵循一定的标准和原则。大多数的营养强化剂是天然的营养成分,添加量过大会提高使用成本,而部分营养强化剂过量摄入,会使机体产生不良影响和副作用,严重的甚至危害身体健康。要综合吸收率、添加成本和食用效果等多方面的因素考虑,才能真正达到强化营养的目的。

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