1.白牛皮纸
白牛皮纸,俗称“医用透析纸”,是具有一定微生物屏障功能的特殊纸质材料,广泛用于灭菌袋的生产和器械自动化包装。此类材料最大的优点是成本较低。由于此类材料不能在受控环境下生产,所以对于有微粒要求的医疗器械很难直接使用。另外,由于纸质材料直接和高分子材料之间进行密封,需要的温度较高,保压时间较长,因此对于大批量生产的器械密封成型效率较低,同时封口强度的稳定性较差。微生物屏障性能的要求是持续稳定,会给产品带来很大的挑战。直接使用白牛皮纸材料热封,一般适用于高温灭菌的场合或运输过程要经历高温的医疗器械的包装。
2.涂布纸
涂布纸,俗称“涂胶纸”,以白牛皮纸为基材,涂布一层以EVA为主或其他材料的黏合层,使纸质材料和高分子材料能够更好地密封,形成更均匀一致的密封状态,是具有较好的卫生性能和微生物屏障性能的纸质材料,广泛用于低温灭菌器械的包装。涂布胶可分为以下四种:
(1)溶剂型热熔胶:将EVA等材料溶解在甲苯和其他混合溶剂中,这是常用的涂布方式。其优点是涂布均匀稳定,密封的稳定性良好;缺点是产品可能有一定的溶剂残留,涂布生产过程的溶剂挥发对生产人员和环境会造成一定的危害。
(2)水溶性热熔胶或水乳液型热熔胶:由水溶性EVA或EVA乳液和其他助剂混合而成。使用这种材料涂布是对溶剂型热熔胶涂布的改进,解决了涂布生产过程因溶剂挥发造成的对生产人员和环境的危害,但由于熔胶中加入了一定的改善流动性的助剂,摩擦时可能会产生一定的粉末,应对易与器械产生摩擦的情况予以验证。另外,因为以水为溶剂,水会在涂布过程中转移到纸上,由于烘干强度或气候条件的不同会造成纸基中含水量的不同,给后续加工带来较大的影响。(www.xing528.com)
(3)无溶剂型热熔胶:直接将EVA等固体材料混合形成的熔胶。在高温下直接将熔融的热熔胶涂布到纸基上,不仅解决了涂布生产过程因溶剂挥发造成的对生产人员和环境的危害,也解决了掉粉现象和纸基中残留水分不同对后续加工的影响。这种工艺方法比较复杂,投入较高,员工要经过良好的培训才能进行操作。
(4)自粘型压敏胶:以天然乳胶为主要成分,不需要加热,只需要一定的压力即可黏合,多用于创可贴等一次性辅料产品。
3.淋膜纸
在纸基材料一面复合一层高分子薄膜材料即成淋膜纸,高分子薄膜材料一般采用聚乙烯。这种材料广泛用于和涂布纸热封,用于低温灭菌的医用敷料和医用手套的包装。根据预期用途不同,高分子薄膜材料也可以是聚丙烯、EVA等其他材料。
除以上常用的纸质类材料外,还有一些经特殊加工且有特殊用途的纸质类产品,如皱纹纸、吸水纸、擦拭纸等。
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