【摘要】：无菌包装系统的设计人员应了解产品全生命周期对包装系统的要求，综合考虑包括仓储、配送和处理等在内的所有因素。无菌医疗器械储存的评估、配送和最终使用的要求应至少包括以下内容：储存：要对储存环境进行全面的评估，包括制造商库房的设施、配送中心的储存环境。无菌医疗器械的包装形式直接关系到产品如何使用，如人工打开还是借助工具打开。
无菌包装系统的设计人员应了解产品全生命周期对包装系统的要求，综合考虑包括仓储、配送和处理等在内的所有因素。这些要求在很大程度上是由无菌医疗器械产品类型和配送方式所决定的，充分了解这些因素有助于解决所有相关产品的保护要求。无菌医疗器械储存的评估、配送和最终使用的要求应至少包括以下内容：
（1）储存：要对储存环境进行全面的评估，包括制造商库房的设施、配送中心（包括所有中间环节）的储存环境。关注储存空间大小、堆垛或货架等因素，以及温度和湿度的变化。
最终用户的储存环境可能难以量化，但至少应对最终用户储存产品使用环境的可变性进行分析。这些信息可以从区域所在医院、销售人员等方面了解。(www.xing528.com)
（2）配送/运输：应对配送环境进行评估。配送环境的符合性评估可能较耗时且价格昂贵，但这些因素对包装系统设计会产生直接的影响。要确定的基本要素包括制造商和配送中心转送无菌医疗器械产品的运输车辆，以及了解客户配送过程的转移运输方法等。
（3）最终使用：应进行无菌医疗器械最终使用的评估。这项评估包括制造、分销和客户环节中的因素。无菌医疗器械的包装形式直接关系到产品如何使用，如人工打开还是借助工具打开。最终的使用习惯通常决定了包装的配置，如采用单个包装还是多个包装等。
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