分析仪、标准物质以及稀释液在检定室内的温度平衡时间应不小于2h;仪器接通电源预热15min,按说明书要求对仪器进行预调试。
1.空白检定
(1)空白稀释液检定:取25ml空白稀释液,按常规测试方法连续测2次,不计结果。另取20ml空白稀释液连续测量5次,舍去第一个测量值,记录下后4次测量值,计算平均值。
(2)红细胞空白、白细胞空白、血红蛋白空白的检定:取红细胞空白稀释液和白细胞空白稀释液各45ml,血红蛋白稀释液20ml,检定方法同1.(1)。
规程要求:红细胞空白计数值不大于0.02×1012个/L,白细胞空白计数值不大于0.2×109个/L,血红蛋白空白测定值不大于2g/L。
2.交叉污染率检定
(1)取低值标准物质20ml按常规方法连续测试4次,舍去第一个测量值,计算平均值。
(2)取高值标准物质20ml按常规方法连续测试4次,舍去第一个测量值,计算平均值。
(3)取低值标准物质20ml按常规方法连续测试4次,舍去第一个测量值,计算平均值。
交叉污染率(C0)按公式8-7计算:
式中:——高值样品的平均值;——前一次低值样品的平均值;——后一次低值样品的平均值。
规程要求:红细胞交叉污染率不大于2%,白细胞交叉污染率不大于2%,血红蛋白交叉污染率不大于2%。
3.准确度检定
红细胞计数、白细胞计数和血红蛋白准确度按如公式8-8计算:
式中:A——准确度,%;——分析仪测量的平均值;X0——标准物质的标准值。
(1)红细胞准确度检定:①取标准值为4.5×1012个/L红细胞粒子标准物质20ml,混匀30s。按常规方法连续测试6次,舍去第一个测量值,计算平均值。然后取空白稀释液25ml,按常规方法测试一次,不计结果;②方法同①。分别取标准值为6.5×1012个/L、5.5×1012个/L、3.5×1012个/L、2.5×1012个/L红细胞粒子标准物质20ml进行测试;③红细胞记数的准确度应优于±6%。
(2)白细胞准确度检定:检定方法同4.(1),所用标准物质不同。(www.xing528.com)
白细胞标准物质的标准值分别为:8.0×1012个/L、14×109个/L、11×109个/L、5×109个/L、2×109个/L。
白细胞准确度应优于±10%。
(3)血红蛋白准确度检定:①取标准值为100g/L的血红蛋白标准物质20ml。按常规方法连续测试4次,舍去第一个测量值,计算平均值。然后取空白稀释液25ml。按常规方法测试一次,不计结果;②方法同①。分别取标准值为200g/L、150g/L、50g/L的血红蛋白标准物质20ml进行测试;③血红蛋白准确度应优于(3g/L+3%C),其中:C为血红蛋白浓度值,单位为g/L。
4.变异系数检定
红细胞计数、白细胞计数和血红蛋白变异系数按公式8-9计算:
式中:CV——变异系数,%;xi——第i次测量值;——n次测量的平均值。
(1)红细胞计数变异系数的检定:取标准值为4.5×109个/L的红细胞标准物质20ml。混匀后按常规方法连续测试6次,舍去第一个测量值。另取20ml上述同一标准物质与上次测量余下的标准物质混匀后,连续测试6次,舍去第一个测量值,计算10次测量的平均值。
红细胞计数的变异系数应不大于2.5%。
(2)白细胞计数变异系数的检定:检定方法同5.(1),仅标准物质不同,白细胞标准物质的标准值为8.0×1012个/L。
白细胞计数的变异系数应不大于3.5%。
(3)血红蛋白变异系数的检定:检定方法同5.(1),仅标准物质不同,血红蛋白标准物质的标准值为100g/L。
血红蛋白测定的变异系数应不大于1.5%。
5.检定时注意事项
(1)在一次检定过程中,要用同一类型的标准物质,同时标物的稀释倍数应与被检测仪器所规定的稀释倍数一致,并且要用同一种稀释液。
(2)在一次检定过程中,对于在面板上可校准测量值的仪器,在测量a款标准物质时,可调整测量值,使测量值与标称物质标称值一致。一旦调整后,应保持到该次准确度检定的全过程结束。
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