指医疗器械在规定质保期外，因本单位无法自行维修而采用购买保修维修服务合同的形式，委托生产厂或第三方维修所签订的合同。医疗器械保修合同应规范，项目完备，责任明确。器械管理部门应指定专人负责检查合同执行情况，确保医疗器械的应用质量正常合格。
（一）保修合同规范的内容
（1）合同类型。指如保人工工时，或全部人工与备件等。
（2）合同期限。指合同期的起止时间。
（3）合同金额。保修合同的付款金额、币种。
（4）付款条件。指合同执行的付款时间、次数。
（5）合同附件。合同附件应包括下列内容：
1）设备目录（合同清单）：指哪些设备（包括附属设备）属保修范围，哪些部件是合同未包括的部分。
2）服务条款：双方签订合同时应对服务条款协商确定，一般应包括如下内容。
维修服务内容：维修范围，如故障维修、预防性维修、保养内容等、场地更换、电话服务（免费800电话）；服务时间，即在什么时候可提供服务；响应时间，即从用户提出维修请求开始到保修工程师赶到现场的时间。
服务限制：指哪些服务不属于保修方的范围，包括更换配件的范围。(www.xing528.com)
用户责任：指用户方应配合维修合同方所做的工作与职责。
保修承诺：指保修方承诺对合同用户设备的开机率（或停机时间）质量保证，以及违约的责任与补偿办法。
合同服务条款一般生产商有统一文本，但必须明确双方的权利和义务，至少有上述内容，不能由单方制约。如无统一文本或文本不规范，可参照前面规范提供的范本，双方议定。
3）补充说明：如双方有额外内容补充，可以另补充条款，具体应根据不同设备做调整。
（二）保修合同的管理
保修合同应由专人管理，保修合同执行完毕后，所在资料应存入设备技术档案。具体的管理内容有：
（1）合同的有效起止日期。
（2）合同执行管理：检查保修合同内的各种条款是否按期执行，应做记录，双方签字，包括每次维修的记录、日常维护PM记录、维修反应时间、停机时间等。在出现故障时及时通知保修方。
（3）合同违约管理：对违反承诺条件的，应按约定条件补偿。
（4）合同续签：在合同到期前，商议是否续签合同。若续签，则双方进行续签谈判。
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