二甲基硅油的特性及应用

1.化学结构和制备

二甲基硅油（dimethicone）简称硅油，是一系列不同黏度的分子量较小的聚二甲氧基硅氧烷的总称，其化学结构式如下。

合成硅油的原料为二甲基二氯硅烷，在25℃时水解成不稳定的二元硅醇。在酸性条件下，以六甲基二硅氧烷为封头剂，二元硅醇即缩合成黏度小于50mm2/s的硅油；若要制备高黏度硅油，则需计算量封头剂（2～10mm2/s的低黏度硅油）及二元硅醇的投药量，在85～90℃四甲基氢氧化铵催化的条件下，减压缩聚。

2.性质

硅油是无色或淡黄色的透明油状液体，无臭无味，黏度为0.65～3×106mm2/s，具有高耐热性，在一40～150℃黏度变化极小，黏度在﹣30℃和100℃时仅相差7倍，而标准石油的变化为1 800倍。硅油具有优良的耐氧化性，可经受150℃灭菌1h。在150℃以上有氧的环境下，硅油分子链上的甲基逐渐被氧化成甲醛并发生交联，黏度增大；继续加热至250～300℃或加入催化剂（过氧化物），则转变成凝胶或固体。在更高温度下，硅油可燃烧灰化。(www.xing528.com)

二甲基硅油对大多数化合物稳定，但在强酸和强碱中降解。硅油易溶于非极性溶剂，随黏度增大，溶解度降低，在各种溶剂中的溶解性见表5.4.1。硅油优良的疏水性和较小的表面张力使之能够有效地降低水/气界面张力，具有良好的消泡作用和润滑作用。

表5.4.1 硅油的溶解性质

3. 应用

硅油无生理活性，口服不能被胃肠道吸收；涂布在皮肤上具有良好的润滑效果，无刺激性和致敏性，并能防止水分蒸发；但若硅油中存在残留的氯硅烷，则遇水释出氯化氢而有刺激性。硅油在肌肉组织内不被吸收，可能导致颗粒性肉芽肿，故不宜用于注射剂中。硅油作为药物，是有效的肠胃气体消除剂，2010年版《中国药典》二部规定其运动黏度为500～1 000mm2/s。硅油常用作乳膏和化妆品的添加剂，起润滑作用，用量为10％～30％。硅油亦是压片的润滑剂和抗静电剂。此外，硅油还可用作消泡剂、脱模剂及糖衣片打光时的增光剂。有时使用硅油处理容器内壁形成疏水性极强“硅膜”，防止药液对玻璃容器的腐蚀，或是减少包装材料成分对药液的影响。含有硅油的容器若用作注射剂的包装时，USP-NF规定需要进行热原试验。USP-NF收载的硅油的黏度范围较宽，为20～12 500mm2/s，以便适合多方面的应用。