淀粉的含水质量及应用建议

1.基本性质

淀粉具有弱亲水性，在95％乙醇和冷水中不溶解，能分散于水中，与水的接触角为80.5°～85.0°。在常温常压下，淀粉含有一定的平衡水分，谷类淀粉的含水质量分数为10％～12％，薯类淀粉的含水质量分数为17％～18％，通常用平衡水分小的玉米淀粉和小麦淀粉作稀释剂、填充剂和崩解剂。玉米淀粉为白色结晶粉末，质量浓度为20g/L的玉米淀粉水溶液的pH为5.5～6.5（25℃）。显微镜下观察其颗粒呈球状或多角形，平均粒径为10～15μm，松密度为0.462g/cm3，真密度为0.658g/cm3，流动性差。淀粉的性质稳定，吸水后体积增加78％，在37℃水中迅速膨胀5％～10％，pH对溶胀几乎没有影响，多价阳离子比单价阳离子溶胀能力强。淀粉应该储存于气密容器中，置阴凉干燥处。淀粉可食用，无毒，无刺激性。口服过量的淀粉可能形成淀粉结石。淀粉接触到腹膜、脑膜会引起肉芽肿反应，手术伤口被外科手术手套上的淀粉污染也可以引起肉芽肿伤害。

2.在药剂中的应用

淀粉常用作稀释剂、黏合剂和崩解剂，并可用来制备糊精和淀粉浆。

（1）用作稀释剂。常用的为玉米淀粉，其性质稳定，与大多数药物不发生反应，价格低廉，吸湿性小，外观色泽好。但淀粉的可压性较差，在实际生产中，常与可压性好的糖粉、糊精混合使用。(www.xing528.com)

（2）用作黏合剂。淀粉浆（淀粉糊）是片剂中最常用的黏合剂，浓度为8％～15％，其中10％淀粉浆最常用。若物料可压性较差，可适当提高淀粉浆的浓度至20％；相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片的黏合剂为5％淀粉浆。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法。冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成。煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。两种制法都利用了淀粉能够糊化的性质。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为黏合剂使用。由于淀粉价廉易得且黏合性良好，凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，首选淀粉浆作为黏合剂。

（3）用作崩解剂。干淀粉是最为经典的崩解剂，含水质量分数低于8％，吸水性强且有一定的膨胀性，适用于水不溶性或微溶性药物的片剂。但对于水溶性药物的片剂崩解作用较差，原因是水溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外部的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或内外加法来达到预期的崩解效果。淀粉作为片剂崩解剂也有一些缺点：淀粉的可压性差，用量多时，会影响片剂的硬度；淀粉的流动性差，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。

（4）制备糊精：糊精的结构通式为（C6H10O5）n，是由淀粉经酸、热处理或经α-淀粉酶作用而生成的不完全水解产物。