【摘要】:微晶纤维素由于粒子大小和含水质量分数不同而具有不同的特性和应用范围。微晶纤维素广泛应用于口服药物制剂和食品中,是无毒、无刺激性的物质。微晶纤维素可由稀无机酸溶液控制α-纤维素水解而制得。不同规格的微晶纤维素含水质量分数不同,其质量分数一般低于5%。微晶纤维素口服后不吸收,几乎没有潜在毒性,但大量使用可能会引起轻度腹泻。表4.1.4 微晶纤维素对溶出度的影响
1.概述
微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose,MCC)是一种由多孔微粒组成的部分解聚的晶体粉末状纤维素,呈白色,无臭无味。微晶纤维素由于粒子大小和含水质量分数不同而具有不同的特性和应用范围。微晶纤维素的聚合度约为220,分子量约为3.6×104,其结构式同纤维素,但在水中的分散性、结晶度和纯度等与机械纤维素不同。微晶纤维素广泛应用于口服药物制剂和食品中,是无毒、无刺激性的物质。微晶纤维素可由稀无机酸溶液控制α-纤维素水解而制得。α-纤维素可从含纤维素的植物纤维素浆获得。纤维素水解后,经过过滤、提纯、喷雾干燥后可形成粒径分布广泛的多孔颗粒。
2.性质
微晶纤维素的真密度为1.512~1.668g/cm3,于260~270℃炭化。不同规格的微晶纤维素含水质量分数不同,其质量分数一般低于5%。微晶纤维素微溶于5%氢氧化钠溶液,不溶于水、稀酸和多数有机溶剂。微晶纤维素与强氧化剂有配伍禁忌;具有吸湿性,性质稳定,须在阴凉、干燥的环境下置于密闭性容器中储存。微晶纤维素口服后不吸收,几乎没有潜在毒性,但大量使用可能会引起轻度腹泻。(www.xing528.com)
3.应用举例
微晶纤维素广泛应用于药物制剂中,主要用作口服片剂和胶囊剂的稀释剂和黏合剂,可用于湿法制粒和直接压片,此外还具有一定的润滑和崩解作用。微晶纤维素的引入可以提高片剂的溶出度(见表4.1.4)。
表4.1.4 微晶纤维素对溶出度的影响
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