药物一般不能直接供病人使用，为适应治疗、预防或诊断的需要，必须制成适合应用的剂型（如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、栓剂等），而某一剂型的具体品种就成为药物制剂，简称药剂。药物制剂是根据《中华人民共和国药典》或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的某种给药方式的具体品种，如头孢拉定胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、青霉素粉针剂等。
要将药物制成药物制剂，通常来说，需要药用辅料的参与。药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，而其中具有高分子特征的辅料一般被称为药用高分子辅料。长久以来，人们都把辅料看作是惰性物质，随着人们对药物在剂型中释放、吸收性能的深入了解，现在人们已普遍认识到，辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性，从而影响其生物利用度。国际药用辅料协会（IPEC）对药用辅料的定义是：在药物制剂中经过合理的安全评价且不包括生理有效成分或前体的组分，它们在药物制剂中的作用有：①在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；②加强药物制剂的稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性；③有助于从外观鉴别药物制剂；④增强药物制剂在储藏或应用时的安全性和有效性；⑤提高药物疗效，降低其毒副作用。
药用辅料在药剂中发挥着非常重要的作用，而在实际应用中药用辅料大多数都是高分子材料。可以说，高分子材料是药物制剂过程中的重要组成部分。高分子材料与药物制剂的关系可以简单地用图1.2.1表示。只有获得政府有关职能部门批准的、符合一定法规的药物制剂才能供病人使用。供病人使用的药物制剂中所用的药物、高分子材料也必须获得政府有关职能部门的批准，并符合相关法规。(www.xing528.com)
图1.2.1 高分子材料与药物制剂的关系
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