个案审核和风险评估：转基因产品的安全审查流程

“个案审核”和“风险评估”，是转基因产品安全审查中最基本的两条原则。当一个转基因产品出现的时候，“风险评估”是如何进行的呢？

当我们来到一个陌生的地方，见到一种陌生的食物时，我们往往会发出“这个东西能吃吗”的疑惑。这是人作为动物的一种自我保护的本能，无可厚非。这时候，如果有我们信任的人详细介绍一下这种食物的原料和制作方法，而这些原料和制作方法存在问题的可能性都是我们可以预测、可以控制的，那么我们大概就能够接受这种“新食物”了。

转基因产品的风险评估，是评估产品的每一种原料和每一个操作步骤可能带来的风险。国际食品法典委员会有一个详细的评估指南，下面只介绍最关键的几个方面。

第一，所转基因的来源。任何转基因都有明确的目的，而这个目的由所转进去的基因来实现。就像雇用一个员工时用人公司会调查员工的背景一样，在转一个基因之前也要审查它的身世背景。转进产品中去的基因，必须是“身世清白”的——提供这个基因的物种，一般需要有“长期的安全使用历史”，没有毒性，不导致过敏等。比如最常见的抗虫基因Bt，它来自一种细菌，在自然界中广泛存在。从20世纪20年代开始，Bt基因在细菌中的表达产物——Bt抗虫蛋白，就被用作“绿色农药”，在有机种植中都可以使用。到Bt基因被转进农作物中抗虫的时候，Bt蛋白已经有了几十年的“安全使用”历史。黄金大米中的基因，有几个来自常见的农作物（比如一个来自玉米），只有两个来自细菌的基因没有“使用记录”。不过，其中一个存在于人体的肠道菌中，自然不足为虑，而另一个，在食物上的细菌中也很常见。也就是说，人们通过常规饮食，也会吃下这种蛋白。如果是像花生这样有“过敏记录”的作物，人们就不大可能把它的基因转到别的作物上去。(www.xing528.com)

第二，要确定基因表达产物的安全性。比如Bt基因的表达产物是Bt蛋白，那么就需要确认它可以被人的胃肠消化，不会具有活性，而不是像被虫吃了之后，会被激发活性从而产生毒性。同时，审查专家还需要确认它不会导致过敏。比如黄金大米，转进去的基因表达出来的产物是胡萝卜素。审查专家对它进行安全审核时，需要确认这样表达出来的胡萝卜素与人们通常吃的胡萝卜素一样，而且在大米的正常食用量下不会超过“安全摄入量”。

第三，要考虑转入基因之后，会不会影响产品本身的基因表达，从而产生有害成分。现代的分子生物学技术已经可以比较清楚地识别基因转入之后对其他基因的影响。如果没有影响，那么转基因产品的化学组成和相应的传统作物或养殖品种就没有实质上的差别。如果有影响，就需要进一步评估这些影响是好是坏。如果是好的，那算是意外之喜；如果是坏的，那么这个转基因产品就折戟沉沙了。

实际上，其他“传统”的育种方式，比如杂交育种、诱变育种，都有可能对原有品种产生或好或坏的影响，但是人们不会去担心这些育种方式的安全性，只对转基因“可能”导致这种变化忧心忡忡。所以，有人说，通过了以上这一整套安全评估流程的转基因产品，比起通过传统的育种手段所得到的作物或养殖品种，其安全性只高不低。