女科学家屠呦呦因为在研究青蒿素方面的贡献获得了诺贝尔生理学或医学奖,一时间青蒿素成为人们关注的重点,于是各路商家开始炒作青蒿素产品。除了颇具搞笑意味的“诺贝尔奖青蒿饼”之外,原产于美国的青蒿素胶囊也在中国隆重登场。除了大家熟知的治疗疟疾,商家们还宣称青蒿素胶囊具有“抗肿瘤、抗菌、抗寄生虫、解热、提高免疫力、改善心血管功能、可治硅肺病、缓解腰酸背痛”等功效。
虽然这种高纯度的青蒿素补充剂是借着屠呦呦获奖的契机登陆中国的,但是它们在美国出现了很多年。美国的膳食补充剂实行备案制度,美国FDA对膳食补充剂的监管权力相当弱。按照美国法律,膳食补充剂的有效性和安全性都由厂家自己保证,并不需要经过FDA的批准即可上市销售。FDA只有在获得“不安全证据”之后,才能禁止它们的销售。FDA的监管职能几乎只剩下了打击不实宣传——厂家不需要FDA认可就可以宣称产品的功效;只需要申明该功效“未经FDA审查”以及该产品“不用于诊断、处理、治疗或预防任何疾病”即可。安全性方面,只要不吃出立竿见影的危害,FDA也就很难发现。
青蒿素补充剂在美国的出现与其他中药进入美国的方式是一样的。它“来自神秘遥远的地方,已经被当地人吃了千百年”——这就可以作为“厂家认为安全”的依据了。至于它的功效,在美国商家们不能公开直接宣称,但可以通过网络等渠道间接鼓吹。再加上科学界对青蒿素进行过各类研究,科学家们发表过一些青蒿素“可能有某某功效”的初步研究论文,所以消费者自然会认为青蒿素“一定”具有某某功效。
一种药物具有多种功效是完全有可能的。青蒿素被确证的功效是治疗疟疾,科学家们还在持续探索青蒿素的其他功效,迄今为止研究较多的是抗癌。在动物实验和细胞实验中,青蒿素展示了杀死癌细胞的能力,这也就是青蒿素补充剂生产厂家宣称青蒿素补充剂有抗癌、抗肿瘤功效的“科学依据”。要知道,在动物实验和细胞实验中“显示了抗癌作用”的合成物质或者天然成分,医药公司和科学界每年都会发现很多,但最后真正能够通过临床实验的考验,“笑到最后”的实在是凤毛麟角。仅仅基于这样的“科学研究显示”,就去尝试食用青蒿素,无异于把自己当成了小白鼠。至于商家们宣称的其他功效,连这些初步研究都没有,就更加不靠谱了。
2011年,美国有一家公司在其网站上宣称青蒿素有“抑制肠道细菌和寄生虫”“杀死癌细胞”“对抑制病毒、细菌及真菌感染很有效”等功效,被FDA判定为违反多条法律。FDA对其予以严厉警告,要求该公司立即整改并在15天之内向FDA报告,否则FDA将不再另行通知而直接采取执法行动,查封该公司的非法产品,禁止该公司继续生产和销售那些产品。
美国的膳食补充剂在中国被称为“保健品”,但中国实行审批制度,中国国家食品药品监督管理总局的监管权力比美国FDA的要大得多。迄今为止,没有任何国产或进口的青蒿素保健品获得批准。也就是说,在中国销售青蒿素补充剂,实际上是违法的。(www.xing528.com)
很多人认为青蒿素来自天然植物,即使没有作用,也不会对人体有害。殊不知,这是一种非常危险的想法,因为“天然”从来不是安全的保证。比如青蒿素,研究者对它进行过许多临床实验,虽然没有出现严重的副作用,不过有百分之几的人会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状。青蒿素作为药物治疗疟疾时出现这些副作用,完全可以接受。不过只是为了毫无依据的保健功效去承担这样的副作用,就毫无必要了。
更严重的是,青蒿素可能对人的肝脏有损害。在青蒿素的临床实验中,有0.9%的人出现转氨酶升高等肝功能异常症状。一般认为转氨酶升高是疟疾造成的,并非青蒿素的副作用。不过,美国疾病控制与预防中心(CDC)在2009年通报的一个病例很值得关注。一位52岁的男子感到腹部不适,希望采取“自然疗法”解决问题,解决方案是吃青蒿素胶囊,每天三次,每次200毫克。一周之后该男子病情恶化,腹痛加剧,尿色加深。又过了三天,该男子停止服用青蒿素。再过了三天,该男子去医院做检查,发现自己的多项肝功能指标与肝炎的指标一样。两周之后该男子的各项指标才恢复正常。
虽然美国疾病控制与预防中心认为“还需要进一步的研究来确认青蒿素和肝炎之间的因果关系”,但还是在其通报的评论部分指出:“本通报所描述的情况、患者的表现、病史和临床过程表明,患者患上肝炎可能是服用了10天的青蒿素补充剂所致。调查没有发现存在肝炎的其他病因,并且患者在停止服用青蒿素补充剂之后,症状和体征逐步好转直至完全恢复。”
青蒿素是一种治疗疟疾的高效药物,但它的滥用会让疟原虫产生抗性。目前,这种抗性已经被确认,它使得青蒿素治疗疟疾的能力逐渐下降。减缓药物抗性出现的有效措施,是避免药物的不必要的使用——服用青蒿素保健品就是这样一种“不必要的使用”!
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。