对申请水利工程启闭机使用许可证的企业的质量管理体系进行审查,是启闭机使用许可证管理工作的核心内容。申请企业质量管理体系的审查工作主要依据许可证的有关法规、《水利工程启闭机使用许可证管理办法》和《水利工程启闭机使用许可证质量体系审查细则》进行,重点审查企业的设备能力、质量与技术管理、生产过程管理、计量管理、材料管理及售后服务等。
(一)编制审查计划
审查计划是为保证企业现场审查活动的有序进行而编制的,包括日程安排、审查路线、审查内容及审查员的分工等信息。一般应由审查组长负责编制审查计划。编制审查计划时审查路线的安排应尽量连贯,以节省费用和提高效率,审查工作的时限应视申证产品的复杂程度、申证单元的多少及企业的规模而定,审查日期一般为1~3日。
(二)准备审查资源
在审查开始前,审查组应准备好下列资源:
(1)审查依据文件,包括启闭机使用许可证有关法律法规、《水利工程启闭机使用许可证管理办法》、《水利工程启闭机使用许可证实施细则》、技术标准等。
(2)审查所需的工作文件,包括审查计划、审查通知单、审查评分表、企业反馈意见表等。
(3)企业申请材料、申请表及附件。
(4)需企业协调安排的资源,如工作场地、联络或陪同人员、工作餐、住宿等。
(5)必要时,还需准备现场审查中所需的检测仪器及考核企业人员素质用的试题等。
(三)审查预备会议
审查组成员初次集合后,审查组长应主持召开审查组预备会议,其主要内容有:
(1)介绍企业概况。
(2)宣布审查计划。
(3)确定成员分工。
(4)明确审查要点。
(5)重申审查工作纪律和审查员的工作职责。
(四)首次会议
首次会议由审查组长主持,会议包括以下主要内容:
(1)向企业出示审查通知,介绍审查组的任务,介绍审查组成员的身份和工作单位,介绍省、地、市级水行政主管部门派出的观察员。
(2)说明企业质量管理体系审查的依据、范围。
(3)宣布审查计划和审查分工。
(4)说明审查活动的原则,审查活动的原则是客观、公正、科学。
(5)说明审查的基本做法是采取抽样的方法,具有一定的风险性。
(6)说明审查的主要方式:审查文件、查看记录、查看现场、考察操作、交谈、考试等。
(7)承诺保密原则,审查组向企业承诺绝不将企业的技术、工艺、配方等商业秘密透露给第三方。
(8)澄清疑问。(www.xing528.com)
(9)企业介绍准备工作情况。
(10)请企业配备陪同人员。
(11)向企业递交《企业对审查工作的反馈意见表》,请企业监督审查组的工作。
(五)现场审查
1.现场审查的程序
(1)在首次会议结束后,由企业有关负责人带领,审查组按照申证产品的生产工艺对企业的主要生产场地、设施等做一次比较完整的巡视,初步了解企业的规模、工艺路线、场地设施、生产过程。
(2)完成上述活动后,由审查员根据分工的范围依照《水利工程启闭机使用管理办法》和《水利工程启闭机使用许可证质量体系审查细则》的审查项目和审查内容,对企业相应的必备条件、设备能力、质量与技术管理、生产过程管理、计量管理、材料管理及售后服务等进行详细的审查,按审查发现的实际情况做好审查记录,并对每一个审查项赋分。
2.审查活动应注意的问题
(1)审查的企业生产场地应该是企业正在生产的场地。
(2)审查员在对生产现场进行审查时,应有企业陪同人员陪同,并做好记录与见证,便于发现问题时企业确认。
(3)在对企业的生产现场以及管理文件、技术文件、记录等进行审查时,应做好记录,以保证其客观性和准确性。
(六)审查组内部会议
审查组内部会议,一般在完成具体审查活动后召开,如果在审查过程中遇到特殊情况,也可以及时召开审查组内部会议。审查组内部会议包括以下主要内容:
(1)审查组成员介绍各自分工的审查情况。
(2)互相讨论,确定企业现场审查中存在的问题。有争议的问题应取得一致意见,如不能取得一致意见,由审查组长确定,并向审查组织机构汇报;如发现审查中有缺项或互相矛盾、不一致的地方,应立即补查。
当审查员发现企业有严重弄虚作假行为、违法行为或在分工范围内遇到自己不能继续审查的复杂问题时,审查组可随时召开内部会议集体讨论。
(七)末次会议
在完成了全部的审查活动后,审查组确定了企业存在的主要问题并对质量管理体系进行统计赋分并形成初步审查结论意见后,可通知企业召开末次会议,参会人员与首次会议应基本一致,会议由审查组长主持,包括以下主要内容:
(1)重申审查的目的、依据、范围。
(2)说明抽样的风险和审查结果的客观性、代表性。
(3)由审查组长及成员向企业通报审查情况,主要谈存在的问题。
(4)审查组宣读企业质量管理体系初步审查结论。
(5)说明审查结论最终由审查组织机构批准确定。
(6)审查组长说明对企业的整改要求及跟踪验证方式。
(7)告知企业填写《企业对审查工作的反馈意见表》,并对企业给予审查工作的支持和配合表示谢意。
(8)宣布企业质量管理体系现场审查工作结束。
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