食品质量安全管理体系评审优化方案

（一）食品质量安全管理体系的内部审核

1.内部审核的目的

每间隔一段时间，组织应对建立的食品质量安全管理体系进行内部审核。审核的目的是为获得审核证据并对食品质量安全管理体系运行情况进行客观的评价。

审核的原因主要有以下几个方面。

（1）食品质量安全管理体系准则的要求；

（2）增强满足食品质量安全要求的能力，旨在顾客满意和符合法律法规的要求；

（3）在接受外部审核前，及时采取纠正和预防措施；

（4）推动本企业的食品质量安全管理体系持续改进。

2.内部审核时机

内部审核一般选在以下时间节点。

（1）第三方审核前；

（2）第二方审核前；

（3）组织获证后，满1年之前或有必要时；

（4）组织文件规定的其他内部审核情况。

3.内部审核步骤

（1）审核的启动，包括指定审核组长；确定审核目的、范围和准则；选择审核组员；

（2）文件评审的实施，包括评审相关管理体系文件、记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性；

（3）现场审核的准备，包括编制审核计划，审核组工作分配，准备工作文件；

（4）现场审核的实施，包括举行首次会议，在审核中进行沟通，搜集和验证信息，形成审核文件，准备审核结论和举行末次会议；

（5）审核报告的编制、批准和分发；

（6）不符合项整改和验证。

内审结束后，对内审文件进行归档，并查找不符合项产生的原因，采取纠正措施，并对纠正措施进行验证。

（二）不符合项的形成与处理

在审核过程中，审核组发现的任何不合格情况，都应以不符合项报告的方式提交受审核部门，并以此做出对组织食品质量安全管理体系有效性评价的结论。

审核组应分析总结审核过程中的观察结果，根据所发现问题的性质、程度、范围等方面确定其问题的严重性。

1.不符合的判断

原则上，凡符合但不限于下列之一的问题确定为不符合项。

（1）不满足适用法规标准的某一条目或其中的某些规定的问题；

（2）影响系统及其运作、生产或加工过程和产品的质量问题，潜在的安全危害问题；

（3）产生与顾客要求不符合的产品；

（4）反复发生或普遍存在而无改进和采取积极措施的问题；

（5）有必要采取相应的纠正措施才能解决的问题。

对于不符合项，审核组以不符合项报告的形式正式向相应部门提出，相关部门应根据所开具的不符合项报告，执行纠正措施程序，分析原因，并采取必要的纠正措施。审核组应在适当的时限内跟踪并验证其纠正情况。

2.不符合项报告内容

不符合报告应包括下列内容。

（1）受审核方名称；

（2）不符合事实描述；(www.xing528.com)

（3）不符合判据及条款号；

（4）不符合性质的判定；

（5）审核员签名及开具日期；

（6）受审核方代表确认及签名；

（7）要求完成纠正日期。

3.不符合项描述要求

对不符合事实的描述应满足以下内容。

（1）准确地描述客观事实，包括时间、地点、人物，何种情况等；

（2）使其具有可重查性和可追溯性；

（3）语言简明精炼，概括不符合的核心问题；

（4）观点、结论要从描述的事实中自然流露，不要光写结论，不写事实；

（5）尽可能使用规范术语（如要求或体系文件术语）；

（6）开具的不符合报告必须有一定的深度，确实是影响管理体系正常运行和产品安全质量的问题。

表6-1为不符合项报告参考格式。

表6-1 不符合项报告

（三）纠正与纠正措施

纠正是为了消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。不论是审核、评审，还是顾客意见、顾客抱怨，工作运行检查等，出现不符合项是正常的，一个有效运行的食品质量安全管理体系应具备经常识别、发现自身的不合格，纠正、预防不合格，不断的制定和落实目标，实现持续改进的功能。不怕问题的发生，就怕出现问题后没反应，不采取措施纠正。

食品质量安全管理体系发现不符合项后应按以下步骤进行处理，如图6-2所示。

图6-2 不符合项处理步骤图

1.分析不符合产生原因

食品质量安全小组根据开具的不符合项报告，召开食品质量安全会议，对不符合项产生的原因进行分析，并形成相应的文件。

分析方法可采用头脑风暴法、树状图法、鱼骨图、直方图、控制图、方差分析等。调查分析，找出导致不符合的原因。

2.纠正措施的制定

出现不符合项的责任部门，在分析原因后，应制定纠正措施。纠正措施一般包括以下几点。

（1）立即纠正不合格，并尽可能采取措施，降低影响，减少损失；

（2）举一反三，制定为消除原因而需采取的措施；

（3）将措施落实到部门，责任到人，落实到位；

（4）规定纠正措施完成的时限。

纠正措施可能会引起文件的修改、过程的确认，活动的重新策划等，开始一个新的PDCA循环，实现体系的持续改进。所以纠正措施是持续改进的重要方法之一。

3.纠正措施的验证

为了消除不符合的原因，防止不合格的再次发生，能否达到预防目的，要通过验证来证实。

（1）措施是否制定的合适、可行；

（2）措施落实的情况，通过验证来监视落实过程，必要时进行调整；

（3）措施落实的效果，进行评价。

验证要记录并提供客观证据，应将有关信息传递到相关部门和人员。

纠正措施的验证是必须的，是证实食品质量安全管理体系运行的有效性、充分性的手段和方法。措施落实的效果是审核方所关注的，也是受审核方食品质量安全管理体系运行能力的客观反映。