建立可操作的前提方案：从GMP到食品质量安全控制

前提方案是企业根据自身条件和所处的食品链的位置，以及产品所涉及食品质量安全要求的国家法律、行政法规、部门规章和涉及健康安全的国家技术标准制定的，适于本企业的必须的基本条件和活动，即基础设施的保障能力、卫生设施的保养与维护等方案。企业建立、实施和保持前提方案[PRP（s）]，以助于控制：①食品质量安全危害通过工作环境进入产品的可能性；②产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；③产品和产品加工环境的食品质量安全危害水平。

前提方案[PRP（s）]应满足如下要求：

①与组织在食品质量安全方面的需求相适宜；

②与运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；

③无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施；

④并获得食品质量安全小组的批准；

⑤公司应识别与以上相关的法律法规要求。

前提方案决定于企业在食品链中的位置及类型，等同术语如：良好农业操作规范（GAP）、良好兽医操作规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生操作规范（GHP）、良好生产操作规范（GPP）、良好分销操作规范（GDP）、良好贸易操作规范（GTP）。前提方案包括GMP，但不限于GMP内容，同时，必须认清企业所处食品链的位置，这是建立前提方案的关键。

根据GB/T 22000标准，企业前提方案一般包含以下几方面的内容。

①建筑物和相关设施的布局和建设；

②包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；(www.xing528.com)

③空气、水、能源和其他基础条件的提供；

④包括废弃物和污水处理的支持性服务；

⑤设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；

⑥对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。

⑦交叉污染的预防措施；

⑧清洁和消毒；

⑨虫害控制；

⑩人员卫生；

⑪其他适用的方面。

应对前提方案的验证进行策划和设计，策划和设计结果最终形成可操作的文件，发布前，根据文件控制的要求得到食品质量安全小组的确认和批准，必要时应对前提方案进行更新。