尔康制药与石药集团的化学药研究与发展

1.尔康制药

湖南尔康制药股份有限公司是一家品种齐全的药用辅料高新技术企业，更是入选“新华社民族品牌工程”的企业。通过多年的创新与奋斗，公司享有“全国医药上市公司前十强”等多个荣誉，如表2-8所示，在湖南省化学药领域树立了较为稳固的企业地位。

表2-8　湖南尔康制药股份有限公司企业荣誉

在“一切为了药品的安全”这一使命的引领下，湖南尔康制药股份有限公司形成了聚焦药用辅料、原料药和成品药三大领域的模式。该公司在多年的发展中也加深了对药用甘油等产品的认识，并且完善了其研发机制，使得化学药等相关产品的研发更加体系化，如表2-9所示。

表2-9　湖南尔康制药股份有限公司主要产品^[15]

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图2-8　湖南尔康制药股份有限公司2015—2019年营业收入及营业利润^[16]

作为医药领域下的化学药企业，尔康制药在2015—2019年间发展较不稳定。从营业收入看，如图2-8所示，在2015—2019年这5年内，尔康制药的营业收入有所波动，但总体呈现数值增加的趋势。2015—2017年，该公司的营收数值稳步增加，从2015年的17.38亿元上升到2017年的28.28亿元；但2018年，该数值又回落至23.54亿元；2019年，营业收入又上升至27.44亿元。其对应的营业收入增速也显现出波动式的特征。2015—2018年，该公司的营收增速持续下滑，在2018年滑落至-16.74%，此后又上升至16.56%。营收增速的整体变动比营业收入的变动更大。从营业利润看，该公司在5年内的营业利润变动与营收变动较为相似，2015—2016年，该公司的营业利润持续增长，从5.89亿元上升到7.95亿元；2016—2019年，该数值则持续下滑，在2019年达到最低值1.62亿元。而该公司的营业利润增速与营收增速有着较为相似的变动趋势，都表现为2015—2018年持续下滑，2018—2019年小幅上升，最终营业利润增速仍为负值。总体来看，湖南尔康制药股份有限公司的营业收入及利润虽一直为“正”，但营收增速及利润增速都有明显波动。2015—2016年，该公司在化学药领域的发展情况较好；2017年后，尔康制药的营收增速明显下滑，利润增速更出现了负值；2018年后，该公司营收与利润有所好转。这期间的波动主要是化学药这一细分产业的产业结构调整升级引起的。“两排制”“仿制药一致性评价”等政策的出台，为该类医药细分领域企业的发展带来了压力。近几年，该公司也在压力催化下，及时根据市场需求的变化对产品结构等进行了优化，因此，其营收与利润也有了明显的好转。而从2019年营业收入具体分布来看，依旧是药用辅料占比较大，化学药遍及药用辅料、成品药和原料药三者内，如图2-9所示。

尔康制药公司能够在化学药这一细分领域取得较快发展，主要是基于其在专利技术、专业药品批准文号等方面的实力。截至2019年底，尔康制药已拥有167项授权专利，特许经营权层面的批准文号有333项，如表2-10所示。这些充分证明了尔康制药的科技实力，基于此，消费者才对其有基本的信任。消费者的信任是企业发展的主要源泉。

图2-9　尔康制药2019年营业收入分布^[17]

表2-10　尔康制药专业层面的竞争力^[18]

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在专利基础之上，尔康制药也从战略等多方面做出努力，以便在化学药细分领域占据关键地位。首先，该公司采取了“以销定产”的出产模式、规范化的采购模式和“直销—经销—外销”三者为一体的产品售出模式。规范化的采购模式主要是为了确保化学药成分的安全性。由于化学药涉及很多化学物品，对其的审核与把控就显得极为重要。该公司的生产模式则是为了更好地使用GMP规范组织生产，以便公司工作人员从生产的各环节对含有化学产品的药物进行质量检测与质量评价。其次，该公司形成了“原辅料+制药一体化”的商业生态。基于特有的商业生态，尔康制药与多家药企开展商业合作，进一步开拓基于化学药的成品药业务领域。再者，在投资项目层面，尔康制药2019年借助对外投资这一渠道，对产业链进行优化升级。考虑到原料需用到化学成分，而化学品价格较为昂贵这一问题，尔康制药在产业链布局上进行向上延伸，通过上下游的拓展来减少原料的成本，以便提高整体产品的竞争力。在社会责任层面，该公司充分发挥龙头企业的社会意识与责任，在化学药这一细分领域树立良好的企业形象。该公司近几年间持续承担了协助国家药典委员会完善药用辅料评价体系等责任，已协助起草了硬脂酸、乙二胺、十六醇等7个品种的国家药用辅料标准。2020年6月，依托尔康制药建设的国家药辅中心成为14个药用辅料的“品种监护人”，这一结果充分证明了尔康制药在社会责任层面的贡献。与此同时，尔康制药在2019年底暴发的疫情中也贡献了一份力，如表2-11所示。

表2-11　湖南尔康制药股份有限公司在新冠肺炎疫情期间所做的贡献^[19]

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从长期发展来看，在化学药这一细分领域有一定地位的尔康制药，在未来的发展中仍有较大的竞争优势，且有望再回辉煌。虽然近几年因产业的调整，该公司的利润等财务数值有所波动，但是其在硬核实力上依旧有优势。一百多项专利以及多个批准文号，都是不可掩盖的。随着医药需求的加大，以及医药产业发展的契机，基于化学药的药物辅料也在医药发展中发挥着越来越关键的作用。在新时期，该公司在主要策略的把握上也有了调整。在新的阶段，湖南尔康制药股份有限公司计划通过内生发展、外延扩张和合作开发的形式来整合现有资源，推动公司在产品创新领域有所建树；与此同时，在原有商业生态基础上维系基于化学药的药品质量。基于该公司自身的良好基础，加之市场需求与契机的催化，尔康制药应时调整策略，则有助于其在长期发展中重塑以前辉煌，乃至塑造新时期化学药领域的企业辉煌。

2.石药集团

作为医药行业的龙头企业，石药控股集团有限公司在药物的研发、生产等多个方面都有显著的优势，尤其是在香港上市后更是有了较快的发展。与此同时，该公司凭借在科研、人才等方面上的优势获得了医药领域的不少荣誉，如表2-12所示。

表2-12　石药控股集团股份有限公司荣誉^[20]

石药集团通过多年的发展已经形成了较为完善的产品体系，艾利能（榄香烯注射液）、多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）等产品已成为明星产品，化学药领域的产品也获得了较好的发展，如表2-13所示。

表2-13　石药控股集团有限公司化学药产品^[21]

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石药控股集团有限公司在化学药领域历经多年的发展，才成为如今的国家级创新型企业，并且其在港上市公司也成了恒生指数编制50年来的第一只医药股。该公司在化学药领域有明显成就主要基于以下几方面的努力。

首先，石药集团的研发优势极为显著，这一研发优势涵盖了研发体系、研发平台与研发能力等多个方面。在研发体系层面，公司不仅在中国有化学药物等孵化基地，更在美国等国家有对应的研发中心，并且匹配了硕士、博士等高学历研发人才1800人，形成了集全球研发资源于一体的完备的研发体系。如表2-14所示，在研发平台层面，石药控股集团有限公司针对性地建造了数个技术研发平台，每个平台专门负责对应的研发工作，形成了专业化、技术化、特色化的多层次研发平台，以实现研发实力的提升与研发产品的高质。与此同时，公司为了进一步增强其在研发平台等方面的能力，还与中国乃至全球的10家高校开展合作，建立了联合实验室，如图2-10所示，分别对医药的各个领域进行突破。除此之外，石药集团还创新地采用了合资并购的形式来提升其在化学药乃至整个医药领域的竞争力。在合资并购这一模式中，公司涉及上海创诺制药、永顺科技、武汉友芝友、杭州英创医药科技等数家知名企业。完善的研发体系使石药控股集团有限公司在研发的各环节有相对科学、合理的参照；特色化的研发平台及联合实验室为公司研发夯实了技术层面的基础，加上并购企业等带来的可共享的研发资源，更促进了石药集团竞争优势的进一步提升。

表2-14　石药控股集团有限公司研发平台

图2-10　石药控股集团有限公司联合实验室

其次，石药集团在国际化方面的能力对其实现持续发展有重要作用。当前中国知名的医药企业较多，国内市场对化学药等药品的需求确实有上升的趋势，但相比国际化的“大医药市场”，国内的市场较为饱和。基于这一层面的认识，石药集团在2010年之前就开始布局国际化战略，当前仍有丁苯酞等多个产品处于临床阶段。石药集团的国际化不仅是指销售遍及全球，更是指创新能力的国际化。在销售方面，石药公司的化学药等产品已销售至美国及南美洲等多个国家和地区。在全球化的创新能力方面，公司将国际化的标准运用于企业内部管理上，对药品涉及的质量把控与人员检测都采取了高标准，确保石药集团的产品一次合格率和市场抽查合格率多年来均保持在100%。通过采取国际化的标准，石药控股集团有限公司到2020年已签署了3项高端仿制药的海外产品技术授权和商业化合作协议，有25个产品通过了美国FDA现场检查，取得了16张CEP证书和33个DMF登记号，海外临床品种如表2-15所示。这些充分证明公司已经具备了参与国际化高端医药市场竞争的资格与能力。与同领域的医药企业相比，石药控股集团有限公司最突出、也最为核心的竞争优势便是其国际化的能力与国际化的资源。石药集团在科研能力方面确有优势，但由于中国当前的医药企业不断在科技与科研层面进行突破，因此，各龙头企业在科研层面的差异并不显著。基于此，国际化便显得尤为重要。石药控股集团有限公司因此能够实现较快的发展，盈利层面也有了较大的提升。从长远来看，公司若要维持持续的发展，还需要对国际情况有更为精准的把握，以避免国际化大背景带来的风险。

表2-15　石药控股集团有限公司海外临床品种^[22]

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