【摘要】:近年来,我国加强了对中医药传统知识保护的相关研究工作,但是对于民族民间经验方、经典名方保护的研究相对较少。云南省民族民间经验方、经典名方的临床应用实践有着悠久的历史,但是一直以来都缺乏相应的质量考评标准和系统的安全性总结。与此同时,民间经验方、经典名方创新研发的相关规定和方法也在火热讨论和制定之中。
近年来,我国加强了对中医药传统知识保护的相关研究工作,但是对于民族民间经验方、经典名方保护的研究相对较少。云南是一个少数民族众多的省份,许多民族都拥有自己的民族语言,他们在创造了独特语言文字的同时,也因为语言文字沟通困难给民族医药文献的收集整理工作带来巨大挑战。许多民族民间经验方在各民族内部传播使用,由于这些资源的公开性,使得其合法人难以界定,知识产权的保护工作进行较为困难。
云南省民族民间经验方、经典名方的临床应用实践有着悠久的历史,但是一直以来都缺乏相应的质量考评标准和系统的安全性总结。近年来出台的政策明确经典名方可免临床试验只进行临床前的安全性评价,在为经典名方的发展带来契机的同时,也引发了许多问题,如毒性药味的使用以及“急症、传染病”的药方应用等。而对于民间经验方来说,由于受其复杂的配方和流传方式的影响,要获取人们的认可较为困难,其合法性、安全性均值得深入研究。(www.xing528.com)
经典名方作为中医药传承与创新的有效媒介之一,是中医药事业振兴和发展的基础。近年来国家陆续出台了许多相关法律法规以期促进经典名方的传承与发展,例如国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》(征求意见稿)、国家食品药品监督管理总局于2017年10月9日发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》等。与此同时,民间经验方、经典名方创新研发的相关规定和方法也在火热讨论和制定之中。
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。