1.深化医疗卫生改革,政策变化带来行业管理变局
云南地处我国西南边疆少数民族地区,政治、经济、文化、交通、科技等相对沿海地区较落后。2018年,云南省GDP为17881.12亿元,总量在全国排第20位,增速排名在全国各省(自治区、直辖市)中排第12位。云南的人口数量、经济总量以及政治、文化、科技发展水平等基本决定了云南医药行业在全国的总体地位,但云南拥有得天独厚的生物资源、丰富多彩的民族医药文化、南亚东南亚国际地理区位等优势,确定了云南在药品流通行业拥有自身独特的发展优势。2017年,云南省药品流通行业以销售额777.26亿元在全国各省(自治区、直辖市)药品流通行业销售额排名中位列第10名。2018年,云南省药品流通行业实现销售额812.58亿元,占全国药品流通行业销售额(21688亿元)的3.75%。
为深入贯彻落实“健康中国”战略,国家深化医药卫生体制改革,国务院发布了《国务院关于积极推进“互联网+流通”行动的指导意见》《全国药品流通行业发展规划(2016—2020)》等,云南省制定了《“互联网+流通”行动计划》《云南省中医药战略发展规划纲要(2016—2030年)》,重点围绕优质原料产业、生物医药工业、医疗养生服务业、生物医药商贸业4个领域,加快推进生物医药和大健康产品商贸等基地建设。在国家大力实施“一带一路”倡议背景下,明确要大力推进“互联网+医药物流”发展,重点解决医药物流改革面临的医药流通与“互联网+”深度融合问题,充分利用好云南独特区位、资源等优势,多举措并行,为云南医药物流产业发展注入全新的活力。
医药商贸流通业作为链接上游药品生产企业和终端消费市场的体系,是关系国计民生的战略性产业。2016年12月26日,国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》。2017年2月9日,国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)对药品流通行业提出了七项要求。2018年3月,国务院机构改革方案公布,原CFDA整合进入市场监督管理总局,组建国家药品监管管理局(由市场总局管理),单独组建国家医疗保障局。2018年4月12日,李克强总理主持召开了国务院常务会议,决定自2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税,以降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。2018年9月11日,医保局联合卫健委、公安部、药监局等四部门印发了《关于开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动的通知》。2018年10月10日,国家医疗保障局印发《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,17个品种谈判成功,与平均零售价相比,平均降幅达56.7%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低36%。2018年11月,通过《国家组织药品集中采购试点方案》,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。2018年11月16日,国家卫健委医政医管局《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》明确指出“医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、‘药占比’和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求”,最核心的内容便是放松“药占比”限制。2018年11月23日,商务部市场秩序司关于《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的通知,该《征求意见稿》将通过分类分级管理显著提升非上市连锁药店合规性,相对增强上市药店公司的竞争优势,并在一定程度上提高并购整合的机会。2018年11月26日,国家卫健委、国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》,该意见首次从国家层面上明确禁止公立医院药房托管,医药管理提到前所未有的变革高度。
2.销售规模稳步增长,增速放缓,行业低利润常态化
随着人口老龄化加速、疾病变化、人民群众生活水平提高以及保健意识增强,全社会对医药健康的需求将不断提升,药品市场销售规模将进一步扩大。
2010年以来,受益于宏观经济的高速增长和人民生活水平日益提升对健康需求的增加,“十一五”和“十二五”期间我国药品流通市场规模复合增长率高达20.5%和15.2%。但是,随着行业规模扩大等多种因素的影响,据国家统计局数据,2018年GDP增速仅有6.6%,创改革开放以来的新低。宏观经济下行势必拖累各个行业,药品流通市场亦不例外。据中国医药商业协会数据显示,2018年全国医药商品销售总额21688亿元(含税),扣除不可比因素,同比增长7.51%,增速较同期下降1.03个百分点。其中,药品流通直报企业主营业务收入(1064家)为15118亿元(不含税),扣除不可比因素,同比增长8.51%,增速下降0.49个百分点;实现利润300亿元,同比增长9.42%,增速下降1.35个百分点;平均毛利率约为8.10%,同比上升0.84个百分点;平均费用率为6.48%,同比上升0.37个百分点;平均利润率为1.98%左右。云南省2018年药品流通行业企业销售额为812.58亿元,同比增长率为4.54%。限额以上药企销售额从2017年636.99亿元增长至2018年664.69亿元,增长率仅为4.35%。2018年毛利率15.76%、净利率3.64%,比2017年毛利率(14.59%)增长8.02%,净利率(2.47%)增长47.37%。
图2-13 2013—2018年中国药品流通行业销售总额及增长率
数据来源:商务部市场秩序司
图2-14 2014—2018年云南省药品流通行业销售总额及增长率
据统计,云南省医药公司是云南白药集团的全资子公司,是云南省规模最大、综合实力最强的大型医药流通企业,承担着省政府医药储备任务。2018年,云南省医药有限公司营业收入163.33亿元,比2017年144.84亿元增长12.77%,营业利润5.14亿元,利润率3.15%。销售额占云南省限额以上批发企业主营业务收入453.94亿元的35.98%。国药控股集团有限公司2018年实现营收3445.26亿元,同比增长11.73%;实现净利58.35亿元,同比增长4.67%;2018年销售额41.37亿元,2017年销售额23.95亿元,同比增长率72.73%。云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司是我国作为直营连锁药店A股上市的第一家企业。2018年度,鸿翔一心堂公司实现营业总收入91.76亿元,较上年同期提高18.39%;营业利润6.84亿元,利润率7.45%,较上年增长34.86%。截至2018年12月31日,鸿翔一心堂及其全资子公司共拥有直营连锁门店5758家。
据统计,在行业增长率逐年放缓的大环境下,云南省医药有限公司、国药控股云南公司及一心堂药业集团公司等龙头企业在销售额保持两位数增长情况下,利润率仍保持低位,行业低利润成常态化趋势。
3.行业发展进入结构调整期,企业并购加快提速
据2018年数据统计显示,对医疗终端药品的销售为580.57亿元,对零售终端药品销售为180.99亿元,医疗机构的用药占比为76.24%,零售终端的用药占比为23.76%,公立医疗机构仍然是药品销售的主力。
在行业政策的影响下,医疗机构“两票制”的改革,医院药品零加成,医保局推行的“4+7”带量采购,抗癌药品大幅度降价,一方面给老百姓巨大的实惠,另一方面对批发企业提升服务、做好延伸服务提出了巨大的挑战。药品流通市场竞争将更加激烈,两极分化日益明显。全国性药品流通企业跨区域并购将进一步加快,区域性药品流通企业也将加速自身发展,规模小、渠道单一的药品流通企业将难以为继,行业集中度将进一步提高。(www.xing528.com)
资金融通是药品流通企业的重要功能之一,资金垫付虽然在一定的程度上可以扩大销售额,但是国内医疗机构的超长回款周期一直是国内医药商业企业资金周转率偏低的主要原因,此举对流通造成了巨大的资金压力。虽然李克强总理在2018年11月9日的国务院常务会议上要求抓紧开展专项清欠行动,切实解决政府部门和国有大企业拖欠民营企业账款问题,但是医疗机构拖欠流通企业货款是重灾区之一,预计这种局面在短期内依然无法改变。
一方面,各区域频繁的带量采购、GPO、动态调价等降价举措都在进一步压缩产业链上的价格空间。在供应链上处于强势地位的医疗机构因药品和耗材零差价、降低检查费等改革降低了收入,经济下行甚至部分地区财政困难导致补贴不到位不及时、医院基建等资金缺口导致预算平衡压力加大,占用商业公司的货款仍然是平衡资金流的重要举措之一。
另一方面,流通企业之间的竞争一直处于白热化的地步,工业企业在品种的区域配送授权上,不仅考验流通企业的终端网络覆盖能力,在“4+7”带量采购导致药价断崖式下降的情况下,必然对资金与回款能力做出硬性要求。加之受宏观经济和贸易战等大环境的拖累导致资本市场不景气,对未来的悲观预期和风险偏好必然导致融资成本上升。
近年来,在资本的推动下,药品流通企业正在由传统的增加产品、拓展客户等内生式成长方式,向并购重组的外延式成长方式转变,行业竞争格局也随之发生变化。一些大型医药产业集团为了渗透市场终端,不断向下游企业拓展;还有一些药品流通企业借助资本力量收购上游的中药饮片制剂等生产企业,不断强化自身供应链优势。
2018年度云南省医药有限公司以合资方式在红河州、保山市、曲靖市等区域设立了云南省医药三发有限公司、云南省医药保山药品发展有限公司、云南省医药曲靖有限公司等10余家控股子公司;收购了丽江天福大华医药有限公司51%股权。
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司2018年新增投资3850万元用于收购云南千弘药业门店、广西联康大药房门店、重庆江津邹洪杰/李萍门店、山西灵石大众药房门店、山西阳泉天润大药房门店、四川自贡同盛大药房门店。
2018年12月,国药控股云南公司与保山康生医药贸易有限公司成立国药控股(保山)医药有限公司,国药控股云南公司占股51%。2018年7月,国药控股云南公司完成对云南国药控股东昌有限公司51%的股权收购,并实现财务并表,并分别在曲靖、红河、普洱、文山、楚雄、玉溪等地都设立了控股分公司,完成了全省的布局。
昆药集团医药商业有限公司2018年以现金3630万元收购红河州佳宇药业有限公司60%股权,完成了在州(市)终端的网络布局。
2018年,全省限额以上药品批发企业135家,比2017年减少6家,同比减少4.3%;其中,昆明市从2017年81家减少到2018年的70家,同比减少13.6%。全省限额以上的药品批发企业集中度进一步提高。
4.“两票制”对行业降低药品价格及行业影响不显著
2017年7月31日,云南省卫计委官方发布《云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》,该文件规定:自2018年4月1日起,昆明市、曲靖市、玉溪市、红河州、普洱市、大理州等6个公立医院改革试点城市的全部公立医院实施“两票制”。2018年10月1日起,全省公立医疗机构全部实施“两票制”。云南省卫生健康委2018年12月26日发布《关于2018年11月药品采购“两票制”企业备案情况的通告》:共计备案药品生产企业2361家,根据通知要求提供完整备案资质的配送企业291家。
据数据显示:2018年对批发之间的销售增长率仅为0.98%,但对医疗机构的批发仍保持6.48%增长率,高于行业的平均增长率。
根据昆明医科大学黄润青、李璠最近撰写的调查研究论文《两票制政策在医疗机构中的执行现状及问题研究——以云南省为例》调查5个试点地区(昆明市、曲靖市、红河州、普洱市、大理州)39家医疗机构(三级甲等医院30家,三级乙等医院6家,未定级或级别变更医院3家)的结果:所有医院都执行了两票制。医疗机构认为“两票制”对其影响程度从大到小分别为医院药品供应保障能力提高74.4%、药品配送时间缩短69.2%、药品配送流程优化41.0%、药品质量提高10.3%、药品价格降低2.6%。74.4%的医疗机构表示“两票制”后医疗机构工作量明显增加;43.6%的医疗机构有0~10种不能执行“两票制”的药品。“两票制”政策对降低药品价格的影响不显著,笔者分析原因主要有三个方面:一是药品生产企业药品营销策略的改变,实施“两票制”后,药品生产企业由“低开”模式转为“高开”营销策略,将以前通过流通获利的价格计算进药品出厂价格中;二是配送企业间兼并重组及“两票制”的界定,“两票制”实施后,大型的配送企业并购部分小型的配送企业;三是药品招标价格暂未变动,零差率背景下,医疗机构药品销售价格并未完全取决于流通环节,而基本是由各个区域药品中标价格决定的,在尚未进行新一轮招标的情况下,实施“两票制”前后短期内药品价格变动不大。部分临床必须药品暂时无法执行“两票制”,主要涉及以下几类药品:一是原料垄断的药品;二是急救短缺药品;三是医疗机构用量少的药品;四是生产企业专营销售的药品。因此,“两票制”实施对行业的影响不大。
5.高级专业人才匮乏,行业发展受制约
数据显示,2018年全省从业人员中,具有研究生及以上学历的职工人数346人,占0.34%;具有大学本科学历的职工人数14315人,占14.09%;具有大专学历的职工人数28387人,占27.93%;具有中专及同等学历的职工人数58572人,占57.64%。截至2018年12月累计通过执业药师资格考试人数为21489人;执业药师有效期内的注册人数为10426人,占全省取得执业药师资格人数的48.52%,万人执业药师的配备率为2.6人,全省19000多家药店执业药师的配备率不到40%,离“十三五”规划要求差距较大。具有本科学历从业人员,同时具备医药专业属性又有商贸属性的专业人员比例较低,医药专业人才(执业药师、药品分析检测等专业人才)、高级管理人才、销售人才、财务人才、计算机、信息处理等专业人才更是缺乏。
“十三五”规划确定,在2020年要每万人配备4个执业药师,2020年后中专学历不能报考执业药师。2018年,云南省在执业药师的配备水平为每万人2.6人,远远低于国家规划要求。在国家严厉打击执业药师挂证的背景下,人才培养依然是零售行业面临的巨大挑战,也是制约零售行业快速发展的主要因素。目前,安徽、陕西、四川均开展了执业药师远程审方,解决执业药师不足的问题。云南省也出台了鼓励连锁经营企业使用远程审方的替代方案,解决执业药师短缺的问题,但未来零售发展专业人才培养,专业化和职业化必须是企业发展的首选之路。
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