1.定义
（1）过程
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注1：过程的“预期结果”称为输出还是称为产品或服务，随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。
注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
（2）程序
为进行某项活动或过程所规定的途径。(www.xing528.com)
注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
2.理解要点
1）所谓过程，就是一组相关的活动，活动在开展之前有一些必要的条件，即“输入”；活动结束后产生一些结果，即“输出”。“预期的结果”实际上是“输出”的一部分，“输出”的也可能包括“非预期的结果”，例如制造过程中可能会产生废水、噪声等。组织为了得到“预期的结果”并增值，通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行。
2）一个过程的输出通常是其他一个或几个过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构，一个过程的输出可能成为多个过程的输入，而几个过程的输出也可能成为一个过程的输入。
3）相互关联，一般指活动之间的衔接关系，包括先后、并行、直接、间接等。比如先询价，再下订单。相互作用，一般指活动之间的影响关系，包括决定、促进、抵消等。比如进行审批，根据审批的结果决定研发费用的预算是否可以执行。相互关联和相互作用的关系既存在于一个过程中的活动之间，也存在于一个管理体系中的过程之间。
4）通常情况下，一个过程是否有效可以通过该过程形成的产品是否合格来加以验证，即：如果该过程形成的产品经验证是合格的，则表示该过程是有效的。但是，有些过程形成的产品是否合格是不容易被验证的，例如：房屋装修中油漆或涂料的喷涂附着强度是不容易通过验收检查来验证其是否完全合格的。有些过程形成的产品是否合格的验证方法成本很高，不够经济，例如：验证焊接强度是否合格通常需要使用破坏性的方法，这种验证方式成本很高，不够经济。因此，通常将形成的产品是否不易或不能经济地进行验证的过程称为“特殊过程”。
5）组织为了高效地获得所期望的过程输出，应对过程实行控制。在对过程控制进行策划时，应考虑实施该活动或过程的规定途径和方法，即实施该活动或过程的程序。程序主要解决的是“如何”实施一项活动或过程的问题。
6）一般而言，完整意义上的程序会包含5W1H这六个要素，它们分别是：What（对象）、Why（目的）、Who（职责）、When（时机）、Where（场所）、How（步骤、方法），通过对这六个要素的界定，如何实施一个活动或过程将变得清晰明了。
7）“程序”在字面上很容易被理解为是一份文件，但事实上，程序可以形成文件，但并非所有的程序都需要形成文件。当某项活动或过程比较复杂，需要明确的规则来阐明其实施方式时，形成文件的程序是很好的选择。当某项活动非常简单、实施的人员有很丰富的经验和充分的技能，即便实施此项活动的程序没有形成文件，一般也不会影响这个活动的实施和预期效果。
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