药学服务标准与培训要求

药品质量关系到公众用药安全、有效。为了确保药品质量，提高药学服务水平，防止因药品经营和管理人员药学专业知识欠缺导致药品经营活动不规范，造成药品质量安全管理问题，总部应制订企业年度培训计划，统一培训内容，并按规定开展培训工作。总部对从业人员接受培训、培训效果等方面做出具体规定，通过提高从业人员综合素质和药学专业知识，确保药品在流通过程中的质量安全。

门店应当按照国家有关规定，配备执业药师或药学技术人员，从事药学服务活动。药学服务人员数量应当与企业经营范围、经营规模、药学服务需求相适应。总部制定并督促执行统一的药学服务标准，并负责统一培训和药学服务管理，各门店按标准开展药学服务。药学服务内容可以包括用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品拆零、药品不良反应信息收集、跟踪随访等，向顾客提供安全、有效的药品。

1.风险管理

（1）风险分析：

1）药品是特殊商品，关系到生命安全。药品从业人员药学专业知识及药品管理法律法规知识培训不到位，质量安全意识、守法意识和服务意识不强，不能确保药品质量，可能导致药害事故的发生。

2）总部未制订针对门店执业药师或者药师的专业培训计划（岗前培训、在岗继续教育培训），包括国家相关法律法规、疾病常识、药品知识等，不能保证能够正确、合理的指导顾客安全用药。

3）门店未有效执行总部制订的执业药师或药师专业培训计划，不能保证岗位人员有效履职。

4）门店执业药师或药师不熟悉岗位职责，不能为顾客提供有效的药学服务。

5）执业药师或药师专业能力不足，影响药学服务质量。

（2）风险控制：

1）加强药品从业人员药学专业知识及药品管理法律法规知识培训，增强质量安全意识、守法意识和服务意识。

2）总部按照培训管理制度制订年度培训计划，督促总部、配送中心、门店开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等，培训做好记录并建立档案。

3）总部统一制订针对连锁门店的专业培训计划，并督导门店执行。总部对门店岗位人员定期开展培训，每年培训时长不得少于规定学时。(www.xing528.com)

4）总部结合企业实际情况，根据培训实施情况，实施培训考核，确保门店药学服务人员能够及时更新知识，提高自身药学服务水平。

5）总部设置负责药学服务管理的部门，统一制定企业药学服务标准，并统一对门店组织培训，指导门店按标准开展药学服务。

2.检查概要

（1）检查要求：

1）企业制定培训管理制度，制订统一的年度培训计划，并根据年度培训计划开展培训，建立培训档案，并对员工培训效果进行考核评估。

2）企业制定药学服务标准，并对连锁门店进行统一培训，督促连锁门店执行统一的药学服务标准。

3）企业配备计算机系统，具备以下功能：包括处方输入、审核、处方风险提示（配伍禁忌提示）、处方审核人员身份记录等。

4）企业配备药学服务相关设施设备，如相对独立的药学服务咨询台或咨询区，配备血压计、体重计、腰围测量尺等服务设备。在店内公示药学服务电话，方便公众电话咨询。

（2）检查方法：

1）查资料：①查企业质量管理体系文件，是否制定培训管理制度；②查企业年度培训计划、培训内容、培训记录和培训档案；③查总部和门店是否制订门店执业药师或者药师的专业培训计划（岗前培训、在岗继续教育培训），培训内容是否包括国家相关法律法规、疾病常识、药品知识等；④查企业培训记录，门店执业药师或者药师人员上岗前是否接受岗前培训，在职是否接受继续教育培训；⑤查总部对总部各部门、配送中心、门店培训效果的考核评估记录；⑥查企业组织机构框架图，是否明确了负责药学服务管理的部门；⑦对照总部和门店花名册，查看是否是执业药师或药师（含主管药师及以上）负责药学服务实施；⑧查看企业文件，是否制定了统一的药学服务标准，门店张贴的药学服务标准是否是现行版本。

2）现场核实：①查看门店是否有相对独立的药学服务咨询台或咨询区，是否配备了血压计、体重计、腰围测量尺等服务设备；②查计算机系统，是否具备以下功能：包括处方输入、审核、处方风险提示（配伍禁忌提示）、处方审核人员身份记录等；③查药学服务相关文档和记录，检查药学服务管理部门是否充分有效地履行职责。

3）现场提问：①相关岗位培训内容；②询问执业药师或药师相关药学服务标准、内容并要求现场操作。