药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。药品批发企业系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。药品批发企业系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能。
1.风险管理
（1）风险分析：
1）系统不能根据基础信息中药品管理类别、质量状态及储存特性，自动提示仓库库区、质量状态及储存特性，不能保证入库药品正确的储存。
2）系统不能根据管理类别、存储性质等进行清单和物流标签的识别和打印，如特殊管理的药品与普通药品不能分开打印清单；冷链药品不能同步打印物流冷链签收回执单。
3）系统不能依据质量管控要求，对库存药品按期自动生成养护计划，不能保证养护按要求进行。对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种不能生成重点养护计划和重点品种养护的确定功能。
4）系统对库存药品没有效期预警功能，对超过有效期的药品不能自动锁定及停销。
（2）风险控制：
1）完善系统，药品基础信息应与其管理类别、质量状态及储存特性关联。
2）完善或更换系统，应能根据药品的管理类别和存储性质进行识别、打印清单和物流标签，冷链药品应能同步打印出签收回执单。(www.xing528.com)
3）完善系统，应具备自动生成养护计划、重点养护计划和重点养护品种确定功能。
4）系统具备库存药品效期预警、超过有效期自动锁定及停销功能。
2.检查概要
（1）检查要求：
1）基础数据库应包括品种的管理类别和储存要求，系统能自动提示药品所对应的储存库区。
2）养护计划在系统中自动生成，与企业养护制度规定一致。系统中有普通养护及重点养护记录，养护记录应当包括养护日期、药品基本信息、质量状况、有关问题及其处理和预防措施等内容。
3）系统对近效期药品的管理应与企业制度规定一致，对库存药品的有效期能自动跟踪和控制，对近效期库存药品自动预警并生成效期报表，对超过有效期库存药品自动锁定及停售。
（2）检查方法：①系统质量管理基础数据是否包含药品储存条件、管理类别、质量状态等。是否根据药品储存要求区分常温、阴凉、冷藏等品种；②系统是否能对库存药品按期自动生成养护计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。随机抽查在库重点养护品种是否有重点养护记录。检查系统中重点养护品种是否与制度规定一致；③随机抽查库存近效期药品，核实系统对品种效期是否有提示、预警功能，对超过有效期药品能否自动锁定及停销。
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