从事冷藏、冷冻药品储存运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。各岗位人员是冷藏、冷冻药品储存运输工作的实施者,其所具备的相关法律法规、专业知识、工作经验等是保证储存运输规范操作的必要条件。
1.风险管理
(1)风险分析:①从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位人员无任命文件,未指定专人负责,存在经营风险。②从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位人员未接受相关法律法规、专业知识、制度和标准操作规程的培训,不能规范操作,导致药品质量风险。
(2)风险控制:①从事冷藏、冷冻药品岗位人员应以任命文件的形式指定专人负责。②从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位人员上岗前应接受培训,考核合格后方可上岗。③每年应对从事冷藏、冷冻药品岗位人员开展相关法律法规、专业知识、制度和标准操作规程等培训。
2.检查概要
(1)检查要求:①从事冷藏、冷冻药品岗位人员应有任命文件。②培训档案应包括岗前及继续教育培训记录。培训内容包含相关法律法规、专业知识、制度、标准操作规程等。(www.xing528.com)
(2)检查方法:
1)查资料:对照花名册和任命文件,抽查冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位人员培训档案。检查培训内容是否包括相关法律法规、专业知识、制度和标准操作规程,是否有考核合格相关资料。
2)现场核实:抽查各岗位记录、报告、凭证等资料,核实其上岗履职时间,不得未经考核合格或未经任命即上岗。
3)现场提问:冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位人员,是否能正确表述相关法律法规、职责、操作规程等内容。
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