【摘要】：本节的目的是建立冷藏、冷冻药品储存运输管理的基本准则和操作标准，明确冷库、冷藏车、冷藏箱及保温箱的技术要求，细化操作规程，强调人员培训，确保药品储运环境温湿度控制在规定范围内。冷藏药品是指对储存运输条件有冷处温度要求的药品，冷藏一般指温度符合2℃～8℃的条件。企业应从以下5个方面进行规范操作和管理，保证冷藏、冷冻药品储存运输过程质量安全。
本节的目的是建立冷藏、冷冻药品储存运输管理的基本准则和操作标准，明确冷库、冷藏车、冷藏箱及保温箱的技术要求，细化操作规程，强调人员培训，确保药品储运环境温湿度控制在规定范围内。冷藏药品是指对储存运输条件有冷处温度要求的药品，冷藏一般指温度符合2℃～8℃的条件。冷冻药品是指对储存运输条件有冷冻温度要求的药品，冷冻指温度符合0℃以下的条件。冷藏、冷冻药品在药品质量控制中具有专业化程度高、操作标准严格等特点，温度控制是保证冷藏、冷冻药品质量稳定的重要措施，冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节应在药品包装标示的储存条件下操作。
企业应从以下5个方面进行规范操作和管理，保证冷藏、冷冻药品储存运输过程质量安全。①人员培训：从事冷藏、冷冻药品相关岗位操作人员接受岗前培训及继续教育培训，是保证药品质量的必要条件。②设施设备：按《规范》及附录要求配备冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温湿度监测系统等是保证药品质量的物质基础。③验证管理：是设施设备正常使用的依据，是保证药品质量的有效前提。④收货管理：强调冷藏、冷冻药品到货时检查项目，是保证药品质量的重要环节。⑤储存运输：根据药品质量特性对冷藏、冷冻药品合理储存与运输，是保证药品质量的关键环节。(www.xing528.com)
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