质量管理与职责概述详解

药品零售企业，是指将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业，是直接面向消费者销售药品、提供用药服务的药品流通终端环节，对药品质量和消费者安全合理用药承担重要的责任，其管理与批发企业相比较，既有相同的地方，又有自身的特点。与批发企业的质量管理体系不同，本节对零售药店质量管理所必备的四要素，即质量管理文件、相适应的经营条件、企业负责人、质量管理部门或质量管理人员等作出了明确的规定。

药品零售企业应按照有关法律法规及《规范》的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动；具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统；明确企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理；设置质量管理部门或配备质量管理人员并履行规定的职责，确保药品质量，保证经营活动合法合规。(www.xing528.com)

质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高领导者来推动，实施中涉及企业的全体成员。职责是指任职者为了履行一定的组织职能或完成工作使命，所负责的范围和承担的一系列工作任务，以及完成这些工作任务所需承担的相应责任；是为了在某个关键成果领域取得成果而完成的系列任务的集合，它常常用任职者的行动加上行动的目标来加以表达。