【摘要】:药品运输,即药品使用适宜的运输工具,由供货方或第三方物流仓库运送至客户收货地点的过程。药品冷藏运输,即对冷藏、冷冻药品采用冷藏车、保温箱、冷藏箱运输的方式,确保其在装卸、运输、客户收货交接等整个配送过程中处于无缝链接的冷藏或冷冻状态;实现全程运输温度自动记录及可追溯。本节明确了药品运输与配送的基本操作规范,指导药品经营企业进行规范化的药品运输操作,以确保运输配送环节的药品质量安全。
药品运输,即药品使用适宜的运输工具(通常包括封闭式运输车、冷藏车、保温箱、冷藏箱等),由供货方或第三方物流仓库运送至客户收货地点的过程。
药品冷藏运输,即对冷藏、冷冻药品采用冷藏车、保温箱、冷藏箱运输的方式,确保其在装卸、运输、客户收货交接等整个配送过程中处于无缝链接的冷藏或冷冻状态;实现全程运输温度自动记录及可追溯。
承运方质量保障能力审核,即对承运方合法资质、组织机构及人员配备、质量管理体系文件、运输及救援网络、计算机系统、设施设备配备、运输质量、服务质量、人员培训、中转仓温湿度及虫鼠害控制等进行委托运输前及运输后的定期审核,以确保承运方在接受药品委托运输过程中具备保证药品运输安全的能力,最终保证配送药品的质量安全。(www.xing528.com)
药品配送,即药品经过订单处理、分拣、流通包装等作业由供货方或第三方物流仓库按照约定的期限,使用适宜的运输工具按时送达客户收货地点并完成相应交接手续的物流过程。
本节内容主要包括药品运输与配送环节中设施设备的要求、运输配送的操作规范、运输质量安全控制措施、承运方质量保障能力的审核、冷藏冷冻药品及特殊管理的药品运输要求、运输记录要求等。本节明确了药品运输与配送的基本操作规范,指导药品经营企业进行规范化的药品运输操作,以确保运输配送环节的药品质量安全。药品作为特殊商品,运输过程中设施设备使用不当、操作不规范、运输条件无法保证等因素均可能直接影响药品的稳定性、有效性,最终影响公众用药安全有效。
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