药品拼箱发货的操作要求与注意事项

本节内容对出库环节应当遵循的工作流程和操作方法做出了明确、具体规定，以确保企业在药品经营全过程中做到依法合规。

药品出库复核是药品储存过程质量控制的重要环节，目的是核实、确定出库药品的准确性及质量状况，确保出库药品信息准确、质量合格，杜绝货单不符的药品、不合格药品出库。药品出库时应当对销售记录进行复核，按照《规范》要求进行检查，对不符合质量要求的药品，不得出库，并报质量管理部门进行处理。出库复核记录应当在完成药品出库复核全部操作，并确认后由计算机系统自动生成。

特殊管理的药品出库复核应按国家有关规定执行。企业应当根据所经营特殊管理的药品制定相关制度和操作规程；特殊管理的药品出库复核须严格按照规定执行，麻醉药品、第一类精神药品出库复核要在专库中进行，并双人复核签字，第二类精神药品、医疗用毒性药品应专人复核。蛋白同化制剂及肽类激素等应有专人负责出库复核工作。(www.xing528.com)

拼箱发货是指将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。企业进行零货拼箱发货的代用包装，一般采用专用的包装纸箱、标准周转箱、重复利用的回收包装箱等。使用重复利用的回收包装箱作为代用包装箱时，应当在包装箱上加贴可明显识别的“药品拼箱”标识，以防止代用包装纸箱上的原标识内容产生误导，造成药品混淆、错发事故。药品拼箱发货应符合以下操作要求：①药品拼箱发货的包装物料应当适宜药品的运输、搬运。②药品拼箱发货时应当按照药品的质量特性、储存分类要求、运输温度要求等分别装箱；特殊管理的药品与普通药品不得拼箱，液体药品与固体制剂应尽量分开拼箱等。③拼箱发货时，如药品不能填满代用包装箱，为了防止药品在搬运和运输途中出现晃动、挤压造成破损，应采用无污染纸板或泡沫填充物等进行填充。④拼箱发货的代用包装不得对药品造成污染。