【摘要】:药品采购是指取得合法资格的药品经营企业从药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等合法渠道采购相应的药品,以保证药品经营活动的正常开展。对药品购进渠道的可靠性和质量可追溯性进行了管理,对供货单位采购药品质量审核的主要内容提出了明确要求,对采购活动中的首营企业和首营品种规定了审核程序。⑥企业应定期对供货单位药品的质量稳定性、运输及服务保障能力等信誉情况进行考核评价,以确定下一年度采购计划。
药品采购是指取得合法资格的药品经营企业从药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等合法渠道采购相应的药品,以保证药品经营活动的正常开展。药品在经营企业的流转是一个物流过程,因此,采购质量可靠的药品是保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康的关键。
本节是规范药品经营企业的采购行为,保证药品经营企业从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。对药品购进渠道的可靠性和质量可追溯性进行了管理,对供货单位采购药品质量审核的主要内容提出了明确要求,对采购活动中的首营企业和首营品种规定了审核程序。本节对采购的整个活动过程中涉及药品质量环节作出明确规定,并要求企业对采购活动进行动态跟踪管理。为达到该目的,本节对药品采购做了如下要求:①企业必须审核供货单位是否具有合法资质和可靠的质量管理体系,以保证所供药品质量。②企业应审核供货单位药品的合法性。③企业应审核供货单位销售人员的真实性。④企业应与供货单位签订质量保证协议。⑤企业质量管理部门和质量负责人应对首营企业、首营品种进行审核,保证供货单位和药品的合法性。⑥企业应定期对供货单位药品的质量稳定性、运输及服务保障能力等信誉情况进行考核评价,以确定下一年度采购计划。(www.xing528.com)
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