医药产品管理的重要性及优化措施

医药产品是极为特殊的商品，在生产、流通过程中不允许任何失误，一旦存在质量隐患的医药产品进入了最后的消费群体即患者手中，后果将不堪设想。因此，从生产、防伪、流通等各个环节对医药产品进行监管和防伪是非常重要的，RFID恰好能够解决这一问题。

1.医药供应链中RFID的应用

世界著名的辉瑞药厂曾经召回了一批Neurontin产品（治疗癫痫病的一种药品），起因是辉瑞的一个工厂有一台胶囊灌装机发生了10min的故障，导致这段时间内的产品均为次品。最后，辉瑞不得不召回整个批次共40000瓶，远远超过了真正受到故障影响的药品数量。从这个简单的例子中我们可以看出，药品作为一种特殊商品，其生产特点与其他产品存在一定的差别。辉瑞公司的贸易主管说：“虽然我们知道仅仅有几百瓶药受到影响，但是由于不能跟踪单个瓶子的包装，我们不得不召回了整个批次的药品。如果有RFID系统，我们就能大大缩小召回产品的范围。”

国内在药品生产中应用RFID的厂商还不多，上海某制药厂对电子标签在制药过程中的应用进行了初探，并取得了较好效果。此厂是在结合建立实时的、基本符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好作业规范）等要求的ERP（Enterprise Resource Planning，企业资源计划）系统及其数据库和生产过程实时数据采集系统的基础上，采用以RFID标签为索引的方式，对所有无法进行实时采集和监控的药品原辅料、中间品、半成品和成品的属性进行生产全过程的自动监控，这些属性包括了所有原辅料供应、质检和进出库、中间品和半成品加工、转运、质检和处理、成品的形成、质检和进出库等全部信息（包括日期、时间、批号、批次、质量状态、形态变化过程、操作和责任人等）。

在医药行业中，通常不允许工作人员手工干预生产环节（否则会造成药品污染），所以在读写器上采用普通的带CF（Compact Flash，袖珍闪存卡）扩展槽和WLAN（Wireless Local Area Network，无线局域网）802.11b无线通信协议与功能的PDA（Personal Digital Assistant，个人数字助理）加插CF接口的RFID读入卡的方式来代替手工操作。

图3-6 Zebra RFID标签打印机

由于PDA一般都自带Windows CE或Windows Mobile操作系统和Word、Excel、Internet Explorer等系统软件，因此既降低投资，又便于技术人员开发和操作人员使用，取得了很好的效果。标签打印采用Zebra公司的Zebra R2844Z型RFID标签打印机，如图3-6所示。

RFID读入的数据通过PDA、无线网络接入设备AP（Access Point，（无线）访问接入点）和工业以太网络送入实时ERP系统的数据库，同时ERP系统数据库的数据也是以相同的方式送到现场的PDA上。通过试运行，证明采用RFID电子标签可以实现药品生产过程中对药品原辅料、中间品、半成品和成品属性的全过程自动监控；尤其解决了许多因条形码局限性而不便应用在洁净车间和易受潮、易磨损、易碰撞、需暗设、数据需修改等场合的难题。

2.药品防伪

使用假药，轻者会贻误治疗，重者会危及生命安全。根据RFID防伪的基本原理，在药品防伪中应用RFID技术，不但稳妥可行，而且能够大幅度提高检药工作的效率。

美国FDA（食品药品管理局）组织与大制药厂合作，给出了一个方案：在药瓶上加装微型天线，利用RFID技术打击假冒伪劣药品，如图3-7所示。该方案实现起来并不难，只需在货品上粘贴一张微型芯片（芯片上的天线能将存储的信息传输给读卡器或者扫描仪），根据射频识别的基本原理，芯片中写入的数据是惟一的，这也就保证了无线射频标签为药品提供了惟一的标识。任何曾经被报告丢失或者已经出售的药瓶都会在留下历史记录。

(www.xing528.com)

图3-7 贴在药瓶上的RFID微型芯片和天线

药剂师拿到药品后，他们可以通过读写器了解药品的“历史记录”，验明正身。麻省理工学院自动识别技术实验室应用研究主任罗宾·科赫说：“简单地说，这是会叫的条形码，可以使货物流通更有效率，更安全。”

辉瑞制药厂在其拳头产品上使用了该技术，药剂师和药品经销商可以使用专门的读写器读出代码信息，通过辉瑞公司在网络上的数据库检验其真伪。

3.血液制品管理

血液制品的安全性非常重要。RFID技术应用在血液管理中具有几点好处：①非接触式识别技术，减少对血液的污染；②设置血液的有效日期，库存中可以自动实现报废报警；③多标签识别，提高工作效率；④实现实时跟踪血液信息。

（1）RFID血液管理流程

流程如图3-8所示。

图3-8 RFID应用于血液管理的流程图

（2）RFID应用于血液管理

将RFID技术用于血袋管理，从献血中心开始，每个血袋就被贴上了RFID标签。标签中会记录献血者的一些基本资料，比如血型、献血者姓名、工作单位等，接着血品经运送入库，在医院内部调配使用等，这一过程中所有的信息都会储存在RFID标签中，如果患者因为使用血液而出现什么问题，就可以追根溯源找出发生问题的环节。

在马来西亚的血液管理系统中，已经进行了一套RFID系统的测试。这套RFID解决方案Blood Bank Manager是由马来西亚西门子集团和Intel MSC历经6个月共同开发出来的。在献血过程中，RFID系统将简化注册和血液筛选过程，从而减少病人等待时间，降低出错率和血型错配率，提高了血库内部处理效率，并在随后的操作中确保血液登记、贴标和追踪过程的透明性和责任到位。RFID系统还可以提高识别、库存管理、交叉配血和血袋处理的效率性。此外，RFID技术还可以更好地管理血液库存、建立病人资料，记录血液存取、献血交易记录和献血人资料等。Blood Bank Manager将会在血库管理中引进系统分析。在系统测试成功后，将向马来西亚全国和全世界进行推广。