1.总则（标准条款：8.1）
1）是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施，有哪些监视和测量活动，这些活动是否能确保符合性和实施改进。
2）是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定。
4）应用统计技术的方法是否正确，是否有控制。
5）是否对有关人员进行过统计技术培训。
6）统计工具的确定（标准条款：8.1.1）。
①组织是否在质量先期策划中确定了每一过程适用的统计工具。
②确定了的统计工具是否包含在控制计划中。
7）基础统计概念知识（标准条款：8.1.2）。有关员工是否理解和使用了基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过渡调整。
2.顾客满意（标准条款：8.2.1）
1）是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息的方法，方法是否适当，是否得到了执行。注意：顾客包括内部和外部顾客，内部顾客指公司员工。
2）如果分析发现顾客满意程度明显下降，是否采取了改进措施？
3）顾客满意——补充（标准条款：8.2.1.1）。
①顾客满意是否通过对产品实现过程业绩的持续评价来体现。
②业绩指标是否至少包括以下内容：
a.交付零件的质量性能：指向顾客供货的质量状况，如供货PPM。
b.顾客中断使用及使用中退回。
c.交付计划的业绩（包括超额运费情况）：交付及时率，超额运费情况。
d.与质量、交付有关的特殊情况给顾客的通知：给顾客通知的数量及顾客的反应情况。
③组织是否对制造过程的业绩进行了监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
3.内部审核（标准条款：8.2.2）
1）是否制订并执行了内部审核文件化程序，文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求。
2）是否进行了内部审核策划，策划是否符合组织现状，策划是否考虑了受审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，是否规定了审核的范围、频次和方法。
3）是否制订了内审实施计划并按照其实施了。
4）审核是否由非从事受审核活动的人员进行的，审核员是否经过了培训，并取得了资格证，审核员是否具备独立性。
5）审核中发现的不合格是否采取了纠正措施，是否对纠正措施进行了验证并将验证结果报告给了相关部门。
6）每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到了有关部门。
7）质量管理体系审核（标准条款：8.2.2.1）。审核的内容是否包括ISO/TS 16949的要求及任何附加的质量管理体系要求。
8）制造过程审核（标准条款：8.2.2.2）。组织是否对每一个制造过程进行了审核，以确定其有效性？
9）产品审核（标准条款：8.2.2.3）。组织是否按规定的频次，在生产和交付的适当阶段进行了产品审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。
10）内部审核计划（标准条款：8.2.2.4）。
①内审是否覆盖了所有的过程、活动和班次，是否按年度审核计划进行了日程安排。
②当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，是否适当增加了审核频次。
③是否对质量管理体系审核、过程审核、产品审核编制了各自的审核指导文件，如检查表。
11）内审员资格（标准条款：8.2.2.5）。组织是否具有有资格审核本标准要求的内审员？
4.过程的监视和测量（标准条款：8.2.3）
1）是否采用了适当的方法对质量管理体系过程进行了监视和测量，效果如何；采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实，监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施。
2）制造过程的监视和测量（标准条款：8.2.3.1）。
①组织是否对所有新的制造过程进行了过程研究，以验证其过程能力，为过程控制提供附加的输入要求。
②过程研究的结果是否形成了文件，包括作业指导书、检验指导书、维护指导书等；文件中是否包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。
③组织是否通过实施且符合控制计划、过程流程图、测量技术、抽样计划和当未满足接收准则时的反应计划来保持或超出PPAP批准时的过程能力或性能。
④重大过程事件（更换工装、修理机器等）是否有记录（可直接记录在控制图中）。
⑤对不稳定的或过程能力不足的特性，组织是否实施了控制计划中的反应计划；反应计划是否包含限制过程输出和100%的检查；为保证过程变得稳定和有能力，组织是否进一步实施了有明确进度和责任要求的纠正措施计划（顾客有要求时，该计划应与顾客共同评审并得到顾客批准）。
⑥当顾客要求的能力或性能改变时，控制计划是否进行了相应的更改。
⑦组织是否保存了过程更改生效日期的记录。
5.产品的监视和测量（标准条款：8.2.4）
1）在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量。
2）是否编制了验收的准则。
3）符合验收准则的证据是否形成了文件（质量记录）；记录是否指明了授权负责产品放行的责任者。
4）有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况，是否满足要求。
5）全尺寸检验和功能试验（标准条款：8.2.4.1）。是否按控制计划的规定，依据顾客工程材料及性能标准对所有产品进行了全尺寸检验及功能验证；全尺寸检验和功能试验的结果是否可供顾客评审。
6）顾客指定的外观项目（标准条款：8.2.4.2）。
①在评价区内是否有适当的照明。
②能否得到所有适当的标准样件。
③标准样件和评价设备是否得到了充分的维护和控制。
④对外观检验人员的资格是否进行了验证。
6.不合格品控制（标准条款：8.3）
1）是否制订了不合格品控制程序并正确执行了。
2）是否对不合格品和标识和控制进行了规定，控制的措施包括哪些，是否有效果。(https://www.xing528.com)
3）不合格品是否得到了处置，处置的方法有哪些，纠正后的不合格品是否再次验证了。
4）交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施，是否有效实施了。
5）对让步处理是否作出了规定，让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告了。
6）是否保存了返工、返修和重新验证的记录。
7）不合格品控制——补充（标准条款：8.3.1）。状态未经标识或可疑的产品，是否归类为不合格产品？
8）返工产品的控制（标准条款：8.3.2）。
①有关操作者在工作场所是否易于得到并使用返工指导书。
②可见到返工痕迹的产品用于维修用途时，是否得到了顾客维修部门的批准。
9）顾客通知（标准条款：8.3.3）。如果有不合格品被发运，是否立即通知了顾客，并进行了必要的追回工作。
10）顾客特许（标准条款：8.3.4）。
①当产品或过程与现行批准的产品或过程不同时，组织是否得到了顾客的授权批准。
②组织是否保存了顾客特许的产品授权（EAPAs）的期限和数量的记录。
③当授权期满时，能否确保符合原有的或替代的规范和要求。
④被批准的材料装运时，是否在每一个集装箱上都作了适当标识。
⑤当顾客特许适用于采购的产品时，在提交给顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。请问是否这样做了？
7.数据分析（标准条款：8.4）
1）组织对哪些数据进行了收集和分析，对收集和分析的方法有无规定，采用了哪些统计技术。
2）分析的数据提供了哪些信息，是否包括下列信息：
①顾客满意。
②与产品要求的符合性。
③过程、产品的特性及其趋势。
④供应商（供方）。
3）是否利用分析结果评价了质量体系的适宜性和有效性；是否利用数据分析的结果进行了改进活动。
4）数据的分析与使用（标准条款：8.4.1）。
①是否将质量和运行业绩趋势与经营计划中所确定的目标进行了比较，并根据比较结果形成了措施以支持下列各项：
a.确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序。
b.确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评审（如5.6.1.1质量管理体系业绩评审）、决策和长期策划。
c.及时报告产品使用信息的信息系统。
②是否将数据与竞争对手和/或适当的基准加以比较，以识别差距和支持目标改进。
③数据的确定、收集和分析活动能否支持经营计划的实施和管理目标的实现。
8.改进（标准条款：8.5）
1）组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理。
2）组织的持续改进（标准条款：8.5.1.1）。组织是否确定了一个持续改进的过程。
3）制造过程的改进（标准条款：8.5.1.2）。制造过程改进是否持续的关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。
4）是否制订了纠正和预防措施的程序文件。
5）纠正措施的程序文件是否包括以下内容：
①评审不合格（包括顾客抱怨）。
②确定不合格原因。
③评价确保不合格不再发生的措施的需求。
④确定和实施所需的纠正措施。
⑤记录所采取措施的结果。
⑥评审所采取的纠正措施。
6）解决问题（标准条款：8.5.2.1）。
①组织是否有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除。
②如果有顾客规定的解决问题的方式，组织是否采用了此方式来解决问题。
7）防错（标准条款：8.5.2.2）。组织在其纠正和预防措施中是否采用了适当的防错技术。
8）纠正措施影响（标准条款：8.5.2.3）。适用时，组织是否考虑了纠正措施对其他产品的影响；是否将纠正措施应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格的原因。
9）拒收产品的试验/分析（标准条款：8.5.2.4）。
①是否对从顾客制造厂、工程部门及经销商处退回的产品进行了及时分析；是否保存有分析记录并且在需求时可以得到。
②是否尽可能缩短退货产品试验/分析过程的周期。
③必要时，组织是否采取了纠正措施以防止再发生。
10）预防措施的程序文件是否包括以下内容：
①确定潜在不合格及其原因。
②评价防止不合格发生的措施的需求。
③确定并实施所需的预防措施。
④记录所采取措施的结果。
⑤评审所采取的预防措施。
11）纠正和预防措施的状况是否成为了管理评审的输入。
12）改进、纠正和预防措施引起的文件更改是否执行了文件控制程序。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
