不合格品控制标准条款介绍

1.标准条文

8.3 不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。

适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：

a）采取措施，消除发现的不合格；

b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。

d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见条款4.2.4）。

8.3.1 不合格品控制——补充

状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品（见7.5.3）。

8.3.2 返工产品的控制

返工指导书，包括重新检验的要求，应易于被适当的人员得到并使用。

8.3.3 顾客通知

一旦发生不合格品被发运，应立即通知顾客。

8.3.4 顾客特许

无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。

组织应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一集装箱上作恰当的标识。

此规定同样适用于采购的产品。在提交给顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。

2.理解要点

（1）几个重要的术语解释与理解

1）“不合格”与“缺陷”。

不合格：未满足要求。

注：要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。

注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。

可以看出：“缺陷”是一种特定范围内的“不合格”，往往涉及产品责任，有法律内涵，应当慎用。

2）“返修”与“返工”。

返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。

返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

经返工的产品可以成为合格品。返修品一定是不合格品，但能满足预期的使用。

3）“偏离许可”与“让步”。

偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。

注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。

让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。(www.xing528.com)

注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。

一般而言，“偏离许可”是在产品生产前，允许其偏离原规定的许可；而“让步”是在产品生产后，对其中的不合格品的一种处理措施。

“偏离许可”、“让步”都是一次性的，并限定一定的数量和范围（时间期限）。“偏离许可”、“让步”的结果一定不能影响预期的使用目的。

4）“降级”与“报废”。

降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。

示例：回收、销毁。

注：对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。

（2）不合格品控制的目的

不合格品控制的目的：防止不合格品非预期的使用和交付。

（3）不合格品的控制

建立和保持不合格品控制的程序文件，对不合格品控制的过程和方法、不合格品处理的职责和权限作出规定。

1）识别不合格品。一旦发现不合格品，应及时作出标识以示与合格品的区别。可能时，对不合格品进行隔离。

2）记录不合格品的状况。应作好不合格品的状况记录，状况记录涉及时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述、所用设备等。做好记录后，应及时向职能部门通报。

3）评审不合格品。评审不合格品，决定应作哪种处置，作出记录。不合格品评审的方式视组织的具体情况而定，有的组织只需品质管理部做出评审结论即可，而有的组织则由多个部门（技术、品管、生产、物控等部门）组成评审组进行。

4）实施所决定的处置方式。处置方式包括下列的一种或多种方式。

①采取措施消除发现的不合格，如返工、报废、拒收、重新提供服务、更换已供产品等。

②经授权人员批准（有合同规定时，必须得到顾客的批准），接受、放行、让步使用不合格品。

③用于原有目的以外的地方，如改作他用或降级使用。

注：降级的产品必须符合降低等级后的规定。

处置的结果应予以记录。

5）对纠正后的产品，如返工、返修后的产品，应进行再次验证，以证实符合规定的要求或满足预期的使用要求。

6）对在产品交付及投入使用后发现的不合格，企业应采取适当的措施加以解决，以消除不合格造成的影响或潜在的影响。措施包括调换、修理、赔偿、致歉、停止供货、追回、停用等。同时，还应采取纠正措施，防止问题的再发生。

7）对不合格的状况、评审结论、处置情况应予以记录，并按“条款4.2.4质量记录控制”的要求进行管理。

（4）不合格品控制的补充

状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格产品。

可疑产品：无标识或标识不清、仪器失准时的测量品、过程参数异常品、受外力作用时所生产的产品、已过保存期限的库存品。

（5）返工产品的控制

1）有关操作者在工作场所应易于得到并使用返工指导书。

2）将可见到返工痕迹的产品用于维修用途时，应得到顾客维修部门的批准。

（6）顾客通知

如果有不合格品被发运时，应立即通知顾客，并进行必要的追回工作。

（7）顾客特许

1）当产品或过程与现行批准的产品或过程不同时，组织应得到顾客的授权批准。

2）组织应保存顾客特许的产品授权（EAPAs）的期限和数量的记录。

3）当授权期满时，应确保符合原有的或替代的规范和要求。

4）被批准的材料装运时，应在每一个集装箱上都作适当的标识。

5）此要求也适用于供方。