标识和可追溯性的重要性

1.标准条文

7.5.3 标识和可追溯性

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。

组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。

注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

注：在生产流程中产品所处的位置并不能表明其检验、试验状态，除非产品本身状态明显，如自动化生产流转过程中的材料。如果状态能清楚地识别、形成了文件且达到了预定的目的，也可以采用替代的方法。

7.5.3.1 标识和可追溯性——补充

以上7.5.3中的“适当时”不适用。

2.理解要点

（1）标识的定义

标识是指识别产品特定特性或状态的标志/标记。这里的产品包括原材料、在制品、半成品和最终产品。

（2）标识的分类及区别

1）标识的分类。

①产品标识（特性标识）。如名称、类别、规格、批号、日期号、投料号、工作令号、操作者代码等。

②产品检测状态标识。检测状态一般分为以下四种：

a.有待检测。

b.经检测合格。

c.经检测不合格。

d.经检测后待决定。

③产品过程状态标识。产品可能处于待加工、已加工、正在加工中等状态。

2）各类标识的区别。见表2-2。

表2-2 产品标识与检测状态标识的区别

（3）标识的方式

1）产品标识（特性标识）的方式。(www.xing528.com)

①标签/标记（颜色等）。

②挂牌、印章。

③随同产品一同运输的带有产品标识的载体，如包装袋。

④规定产品所处的区域。

⑤批号（出厂编号）、条形码、投料批号、零件上打记号。

⑥流程卡，作业单。

⑦随服务一起提供的文件、记录，等等。

2）检测状态标识的方式。

①标签/标牌。

②采用记录的方式进行标识（土建施工中常用）。

③标记（颜色标记等）。

④印章。

⑤流转单/流程卡（跟随产品）。

⑥区域划分。

⑦容器区分（如红色箱只装不合格品），等等。

（4）标识的管理

最好编制一份文件，对产品实现各阶段的产品标识、检测状态标识的方法，以及标识的转移、记录、控制要求作出规定，并严格按规定实施。

（5）产品的可追溯性

1）可追溯性的定义。可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

2）产品可追溯性的管理。

①明确可追溯性要求。实现可追溯性可能会增加成本，但是出于合同要求、法规要求或组织自身质量控制的考虑，组织应明确规定需追溯的产品、追溯的起点和终点、追溯的范围与程度、标识及记录的方式。追溯程度可以是分段追溯或全过程追溯、单个追溯或批次追溯、组织追溯或人员追溯等。

②采用唯一性标识。为使产品具有可追溯性，应采用唯一性标识来识别产品的个体或批次。

③记录唯一性的标识。通过记录可以了解到产品过程条件、人员状态等，一旦发现问题，可以迅速查明原因，采取相应的措施。

④建立专门的控制系统。一般由品质管理部负责建立和实施可追溯性管理网络，以实现对产品的可追溯性进行控制。