如何判定和写报告不合格项？

质量管理体系内部审核中的审核发现（存在问题）是以不合格项（在EMS/OHSMS内部审核中常以不符合项相称）报告的形式提供给受审核方，如何判定不合格项并书写不合格项报告是内审员的重要基本功。

（1）不合格项分类

1）文件性不合格。体系文件与所选定的认证标准或适用的法规要求不符合，即“写的不合格”。

2）实施性不合格。过程与活动未按体系文件或其他审核准则的要求实施与运行，即“写与做不一致”，是最容易出现的不合格。

3）效果性不合格。运行缺乏有效性以至出现了质量事故或事件（包括违规操作的后果；也包括虽按文件执行也出现事故或事件的异常情况）。

（2）不合格项性质（严重程度）

1）严重不合格项：

①可能导致管理体系失效或产生严重后果（如：不合格品交付客户或大批产品报废）的不合格。

②造成系统性失效或区域性失效的不合格。系统性失效是指某一大的过程全面失效。如文件控制（4.2.3）在各个部门都混乱不堪；产品（进货、过程、最终）检验（8.2.4）从来不做；所有的测量设备均未按期检定或校准（7.6监视和测量设备的控制）等。区域性失效是指某一部门（指二级部门）的各项过程全部失控，或体系根本没有运行。

2）一般不合格项。是指轻微的不合格和偶然孤立的问题，不致导致体系失效和严重后果的不合格。

（3）不合格项的确定原则

1）必须以客观事实为基础。客观事实包括：与受审核方人员正式提问交谈的内容；现行有效的体系文件和各种运行、监视测量、评审检查记录；现场观察到的人、机、料、法、环、测等各方面的真实情况。

2）必须以审核准则为依据。要求必须在一项或一项以上的审核准则中找到不符合的条款，才能确认不合格项成立。

3）与受审核方共同确认事实。在审核现场如发现问题立即指出，避免受审核方事后否认。

4）审核组内形成统一意见。每天现场内审结束后，审核组内要相互交流沟通，就不合格项判定取得一致意见，确保判定客观公正、标准一致。

（4）以认证标准为准则的判标（判定不符合条款）方法和技巧 在内部审核中，以认证标准（下以ISO 9001：2008标准为例）为审核准则，判定不符合条款可遵循如下的方法和步骤：

1）“就近不就远”能近则近，即选定最贴切、直接相关的条款。要由表及里，经追踪溯源，追查到问题的根源，判原因不判表面现象，所选条款要与判定的理由相对应。

2）“就细不就粗”能细则细，至少判至二级条款（如6.4、7.1、8.3等），如有三级条款，则应判至三级条款及至二、三级条款（如：4.2.3、6.2.2、7.5.1、7.6）下的a）、b）、c）、……即“先进门再对号入座”。

3）判定条款时，要注意区分概念相近、容易混淆的某些条款（见本书第3章之3.3.7（9）中的内容）。

（5）不合格项报告表的内容 不合格项报告表的具体格式，企业可参照以下内容自行确定。

1）不合格项报告表的基本内容：

①不合格事实及理由的描述：用客观、准确、具体而精炼的文字描述。

②依据审核准则：依据几个写几个。

③不符合条款：写明不符合哪个审核准则的哪个条款。

④严重程度（性质）。

2）不合格项报告表的其他内容。不合格项报告表往往与后续的纠正及纠正措施与验证报告内容编在一起，故还可包括：

①对纠正及纠正措施完成的时间及形式要求。

②审核员的验证方式（文件或现场）及验证记录。

（6）判定不合格项练习的案例

①某专业铸钢厂采用电弧炉熔炼和AOD精炼生产合金钢铸件，并有热处理、焊接等工艺。在今年实施质量管理体系，删除了7.5.2条款。

②某铸造模具厂在确定质量管理体系范围时，删减了7.5.4条款。但在技术部审核时，发现不少顾客提供的压铸件图样和压铸样件。

③某铸造厂承接外协任务。铸件图样由顾客提供，因而质量管理体系范围删减了7.3条款，但在技术部审核时发现，部分铸件的铸造工艺及铸造模样设计由铸造厂自主完成。

④某专业精铸厂，采用硅溶胶制壳工艺。审核时发现：制壳间的空调系统发生故障，使环境温度高达38°C，湿度高达90%。

⑤某铸造厂供应部原材料仓库，因屋顶漏雨，审核时发现部分外购的覆膜砂浸泡在水里，产生严重结块。部长解释说：没关系，我们准备将它捣碎制造不重要的铸件。

⑥某铸造设备制造公司的产品研究所负责新产品开发工作。依据其新产品开发项目清单，在抽查某新型造型生产线的产品实现策划输出文件时发现：只有该产品的产品设计工作的策划内容，没有相关加工制造、设备模具采购、监测活动等方面的内容。(www.xing528.com)

⑦在某铸造设备厂机械加工现场发现：编号为A05—008图样上的精加工尺寸标注为（20±1）mm，显然违背常规。审核员向车间技术人员质疑时，他承认是笔误，并说：这种笔误工人都能识别，他们加工时会自动纠正。说着随手将这个数字改变为（20±0.1）mm。

⑧某铸造车间生产薄壁缸体铸件，作业文件规定必须用测温计测定每包铁液的浇注温度，并保证每件浇注温度不低于1400°C。但在现场检查操作记录时发现，很多包次没有按规定检测。车间主任解释：热电偶较贵，工人已有经验，凭经验判断就足够了。

⑨根据同炉铁液单铸试块力学性能检验结果，某日第二炉球墨铸铁件不合格，需采用退火方法补救。但该炉铸件已与同日其他炉次铸件混放在一起，无法区分。

⑩在营销部看到客户投诉记载着某厂反映一批400个冰箱压缩机D型石墨铸铁曲轴硬度低的信息。经追溯，发现这批退回的曲轴已重新进行正火处理。审核员要求查看重新处理后的硬度检验报告，车间检验员说：这批曲轴是与正常生产的曲轴共800个同炉处理的，两者已无法区分。好在已按检验规程，每炉抽查一个样品打硬度，已符合要求。

⑪某铸钢厂造型车间发现直径25mm×25mm铸钢阀体铸件的铸型装配图只有设计人、审核人签字，没有批准人签字。

⑫某有色铸造厂的铝合金活塞的固溶处理温度要求（515±3）°C，抽查某天的实测温度记录分别为519°C、521°C、522°C、520°C、519°C。

⑬对某铸造厂清理车间第一次内部审核发现：该车间王主任对ISO 9001标准及质量管理体系的基本概念一无所知，也不了解本车间在质量管理体系中的职责。

⑭某铸造厂专业生产球墨铸铁件，球化率、力学性能等质量指标一直稳定。但在内部审核时发现，近期质量有波动。经追溯，原因是本溪生铁货源紧张，一个月前改用当地一小钢铁厂的生铁生产，因生铁牌号一样，故工艺没有改变。

⑮在铸造模具厂装配现场，发现一塞规无检定标识，经追溯，也无台账。车间主任解释说：是为完成一临时任务新近添置的，因时间紧未来得及建账及检定。

⑯某压铸厂部分压铸件用于电子信息产品，在该厂产品开发部审核时，发现该种用途新产品设计依据没有考虑我国已颁布实施的强制性法规对铅、镉等六种有害元素限值的要求，产品开发部也没有该法规文本。

⑰在机床厂铸铁熔炼车间审核时，发现该车间冲天炉的“多管旋风+布袋”除尘系统没有起动。审核员问陪同人员原因。答曰：这几天系统已坏，正在积极抢修。

⑱某铸造厂物资部一直从合格供方名单中某铸造材料厂采购树脂（规定为A类材料），最近该厂因设备故障不能按时供货。为不耽误生产，物资部就近从化工原料供应站采购另一家树脂厂的产品，但该厂不在合格供方名单之内，因时间紧急，没有按有关程序规定对该厂产品进行评定和试用，已投入生产。

⑲审核员在质管部审核上次内部审核情况时发现，上次内部审核没有审核最高管理者张总裁的记录。经追溯，发现本次审核计划对张总裁也无审核安排，质管部长解释说：上次安排了对张总裁的审核时间，但谁也不愿承担这个任务，没有审成。所以本次干脆不安排了。

⑳在清理车间，有一小型油漆稀料库房及补漆作业场地，工人正在补漆，但两处均无任何防火措施。

㉑审核员在熔炼车间要求查看上个月的冲天炉开炉控制记录时，车间主任及综合办主管人员花了两个多小时才把相关记录找出来。

㉒营销部向用户寄送了300份“顾客满意度信息调查表”，征求他们对铝合金压铸件质量和售后服务的意见。回收200份，其中“很满意”、“较满意”、“满意”共192份，另有不大满意或有意见的6份，还有两份不仅很不满意还有投诉。营销部长对调查结果表示满意，因为已超过铸造厂下达的“顾客满意度不小于92%”的质量指标，所以未作进一步分析。

㉓审核某精铸厂脱蜡工段发现：高压蒸汽脱蜡釜的压力和温度监控记录在14～15时的时间段均为空白（规定半小时记一次）。经了解14时为换班时间，两个班都未记。

㉔铸造模具厂新招进厂的两名数控机床操作工，没有通过培训已开始上岗独立操作。人事部长说他们是从本市数控机床技工大赛的优秀选手中招聘来的，水平绝对没有问题，但经追溯，没有找到任何这方面的记录。

㉕某铸造设备厂工艺处为提高生产效率，将某型号铸造设备中承压容器焊后消除应力退火的保温时间由120min改为60min，从试样的力学性能看无显著差异，但是未经压力容器技术监督部门检查认可。工艺处长讲：我们有权作这种局部改进。

㉖某专业铸造厂营销部年初接到一批大型铝合金压铸件的订单，价格可观，压铸车间今年任务又不足，很快就签订了合同，后来发现，制造这种压铸件必须使用2000t以上吨位的大型冷室压铸机，全厂没有这种设备。

㉗某专业铸钢厂的质量管理体系文件规定：对重要铸钢件的气孔、缩松等铸造缺陷采用两图两表方法的统计技术进行控制，但体系运行两年以来，一直未用。

㉘在铸造设备与承压容器电焊现场抽查一名电焊工的证件，发现是国家颁发的普通电气焊工IC卡证，经追溯，他原在机修车间，最近因生产任务忙，临时抽调来顶岗。

㉙在新开发的机电一体化造型生产线装配调试现场，在安装位移传感器时发现与设备横梁的安装座尺寸不符，无法安装到位。

㉚在某铸造厂质量检验部，发现一台工作的铸件实体性能检测设备无检定校准标识。部长解释说：该设备最近刚进口买来，还未找到检定校准单位，但使用情况一直稳定。

㉛某专业球墨铸铁厂专门生产铸态铁素体球墨铸铁件，其熔炼作业指导书要求原铁液的化学成分（质量分数）要求为：C（3.7±0.5）%，Si（2.6±0.1）%，Mn≤0.2%，P＜0.05%，S＜0.02%，抽查某天光电直读光谱仪的实测记录有相当多数据在要求范围之外，未见对这种情况进行调整补救的记录。

（7）铸造企业不合格项报告表的一般内容及填写示例

1）不合格报告表的主要内容：

①不合格项的判定。审核发现（不合格事实陈述），审核准则及不符合条款。

②受审核方的整改计划及实施。不合格项产生原因分析，纠正（整改现状）及完成日期，纠正措施（防止再发生）及完成日期。

③内审员对整改计划实施的验证。

2）不合格项报告表填写示例。以案例⑧为例，其不合格项报告表的填写示例参见表6-8。

表6-8 质量管理体系内审不合格项报告表填写示例