现场审核检查表编制流程

（1）现场审核检查表的作用

1）明确受审核部门所需审核的过程和审核重点。

2）使审核按规定时间进度规范化、系统化进行。

3）作为重要的内审记录归档。

（2）检查表的设计原则、依据及方法

1）根据审核方式，设计不同类型的检查表，均要采用过程方法。

①部门检查表：覆盖该部门涉及的所有过程和活动（适用大多数企业）。

②过程检查表：覆盖该过程涉及的所有部门和活动（适用微型企业及汽车铸件生产企业）。

③过程检查表是编制部门检查表的基础和依据，两者均采用过程方法。过程的识别、重要过程的确定；职责分配、资源配置；过程实施及检查、改进。

2）根据受审核部门的职能和过程特点，设计检查的过程及重点。

①根据职能，决定审核的过程（条款）。负责过程必审、深入审；相关过程一般审、抽样审；无关过程可不审。

②根据过程（产品、设施、人员）特点，决定审核重点、获取的证据和抽样方法。

3）根据三个审核准则的要求，设计检查的条款和检查项目：

①ISO 9001标准。注意：条款不能遗漏；同一条款涉及多个部门；有的条款所有部门必检。

②体系文件。根据文件决定不同部门的审核重点及检查项目更有可操作性。

③法规要求。编制某些部门（最高管理层、质管质检部门、设计开发部门）检查表的重要依据。

4）审核方法及抽样的代表性

①三种审核方法（提问交谈、查阅文件记录、现场观察）在不同部门的比例要合理。

②抽样要有代表性：

a.不能抽样：体系覆盖的产品类型（别）；企业的二级部门和所有过程。

b.可以合理抽样：活动相同的多现场；工艺、设备完全相同的生产线；过程完全相同的三级以下部门；同一部门的某一过程实施情况（可按时间段抽样）。

c.合理抽样的数值：一般可按总样本数X的根号X抽取。

d.突出重点，注意分层。

（3）现场审核检查表编制思路、方法和格式

1）过程检查表编制思路、方法和格式

①编制思路。首先确定该过程的责任部门（1个或2、3个），将其排在“受审核部门”一栏的前面（第一方阵），再确定与该过程（条款）相关的部门有哪几个，依重要性排在后面（第二方阵）。

②编制方法。应用过程方法，确定上述部门各有哪些“分/子过程”，然后依据过程要求（ISO 9001标准、体系文件、法规）写出各个过程（条款）的检查项目和检查方法。

③过程检查表的简要格式见表6-4。

表6-4 过程检查表的简要格式

注：只列出须事先编好的4个栏目；另还有两个栏目（“现场检查记录”和“不合格项判定”）从略。(www.xing528.com)

2）部门检查表编制思路、方法和格式

①编制思路。首先将部门检查表必审的两个共性过程（5.5.1条款和5.4.1条款）排在最前面“过程（条款）”一栏的第一方阵；然后确定该部门的责任过程（1个或2、3直至5、6个标准条款）排在该栏的第二方阵，再确定相关过程有哪几个，排在第三方阵；次序均依重要性排列。

②编制方法。也应用过程方法，依据各过程的要求（ISO 9001标准、体系文件、法规）写出检查项目和检查方法。

③部门检查表的简要格式见表6-5。

表6-5 部门检查表的简要格式

注：表中也将不能事先填出内容的两个栏目（“现场检查记录”和“不合格项判定”）略掉。

（4）铸造企业现场审核检查表示例

1）过程检查表示例。在实际QMS内部审核工作中，按过程审核的方式较少采用（因只适用于微型企业及汽车铸件生产企业），故除汽车铸件生产厂以外，“过程检查表”很少直接应用。但它是编制“部门检查表”的基础和依据。故企业最好先编制某些过程复杂、工作量大、涉及部门多的“过程检查表”作为编制“部门检查表”的基础和依据。

现以“7.5生产和服务提供”过程为例，给出过程检查表的示例（表6-6）。“7.5生产和服务提供”过程是铸造企业十分重要的过程，对于铸造企业来讲，是将外购的金属炉料、造型材料等经过熔炼、造型、制芯、浇注、落砂清理等一系列分/子过程和复杂的工序过程制成铸件的增值过程。编制过程检查表首先要确定该过程涉及哪些部门，各有哪些分/子过程，然后根据对这些过程有何要求（依据标准、文件、法规）来编制。顾名思义，“7.5生产和服务提供”过程最直接相关部门是生产部门（生产管理部及其下属的生产车间），另外，向上涉及技术（产品开发、工艺）、采购供应等部门，向下涉及质量检验、营销、运输等部门，横向涉及质量管理、计量检验、设备、人力资源等部门。

表6-6 “7.5生产和服务提供”过程检查表示例

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注：此检查表依据铸造企业一般情况编制，可根据企业情况适当调整、增删和细化。

2）部门检查表示例。现以铸造设备、模具制造企业的“产品设计开发部门（产品研究所、技术中心、技术部、设计部等）”为例，给出部门检查表的示例（表6-7）。该部门主要的过程为“7.3设计和开发”，也可能负责“7.1产品实现的策划”。此外，一般还与6.3、4.2.3/4、7.4.1、7.5.1、8.2.4、7.5.3、7.5.4等过程相关。另外，“5.5.1职责和权限”与“5.4.1质量目标”是所有部门都必须审到的条款。

表6-7 铸造设备、模具制造企业产品设计开发部门检查表（示例）

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注：此检查表根据企业的规模、产品开发的类型及复杂程度适当调整、增删和细化；铸造企业可参照采用。