1.质量手册的一般结构组成(示例)
1)手册封面。
2)文件更改记录。
3)目录。
4)章节编号及标题。
0.1 前言
0.2 手册发布令
0.3 管理者代表任命书
0.4 质量方针发布令
0.5 企业概况(简介)
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责(www.xing528.com)
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
附录 支持性文件
2.质量手册的主要内容要求
1)手册封面。企业名称、手册标题、版本编号、受控状态及受控号(手册编号)、发布日期、实施日期。
2)手册目录。列出手册各章节号码及名称,便于查阅。
3)评审、批准和修订状态标识及手册发布令。在手册中应清楚标注其评审、批准和修订状态及日期;在手册中应有最高管理者的质量手册发布令。
4)术语和定义。首先注明手册中使用的通用术语所依据的标准(一般是ISO9000:2005标准),再对本企业特有的相关术语和概念进行定义或说明。
5)企业概况。简要介绍本企业名称、规模、历史沿革、在行业中的地位、主要产品、生产工艺和装备特点、业务及市场、质量管理发展及成绩、地点及联系方式等。
6)质量方针和目标。质量方针发布令,对质量方针和质量目标的解释或说明。
7)质量管理体系覆盖范围及删减说明。写明QMS依据的管理体系标准及覆盖范围(包括适用的产品范围、地域和工作场所范围、过程范围)。示例:某市某地某厂的灰铸铁件和球墨铸铁件的设计开发、生产、销售全过程及相关生产车间和管理活动。如对标准条款有删减,应对删减细节和合理性进行说明。
8)质量管理体系描述。它是手册的最重要的核心内容,也是篇幅最多的内容(一般占70%~80%);要覆盖ISO9001标准的所有内容(合理删减除外),重点描述对QMS过程的要求及之间的相互作用;要表明与程序文件的接口关系,可以引用相关程序文件的概略内容(相当于该程序内容摘要),也可将程序文件直接编入手册的相应部分(小型企业);由于制造业的产品实现过程与ISO9001标准的条款顺序十分吻合,因而建议可以完全按标准的条款顺序编写(参见表5-3),但注意写出本企业的特点。
9)支持性文件附录。包括:质量管理体系过程图(示例见图4-5)、组织结构图、QMS结构图、QMS职能分配表(示例见表5-2),主要产品制造工艺流程图(示例见图4-1~图4-4)、QMS体系文件接口关系及查询途径表(示例见表5-3)或QMS程序文件清单。
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