1.GJB 9001B—2009编制的原则和方法
与第一版的GJB 9001A—2001标准一样,GJB 9001B—2009标准仍然采用“A+B”的结构模式,以等同采用GB/T 19001—2008为基础(A),增加了军用产品的特殊要求(B)编制而成。
2.增加特殊要求的重点
在增加特殊要求方面,本标准内容突出如下四个方面的重点:
1)突出对设计和开发活动的特殊控制要求。在兼顾设计、开发、生产、安装和服务的同时,重点对设计和开发活动提出特殊要求。如:在设计和开发中要求“编制产品设计和开发计划,需要时,应编制预先规划的产品改进计划”,“运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发”,“识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施”;在产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件”等。
2)突出对硬件和软件类型军品的特殊控制要求。如:增加了“7.3.8新产品试制”、“试验控制”两个二级条款;提出了“对设计和开发中采用的新技术、新器材,应经过论证、试验和鉴定”;“按软件工程方法,设计和开发计算机软件”。
3)突出对产品关键特性、关键件、关键过程、特殊过程的特殊控制要求。产品有关键特性、关键件;产品形成过程有关键过程、特殊过程,本标准对这些“关键的少数”提出了系统的特殊控制要求。如:增加了“7.5.6关键过程”独立条款;在设计开发工作中提出“编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和图样上作相应标识”的要求。
4)突出满足顾客的要求。在标准中增加了多处组织的某些质量活动要征求顾客同意或邀请顾客参加的内容。如:“质量计划应征得顾客同意”;“产品要求的修改要征得顾客同意”;“需要时,应邀请顾客参加设计开发评审”;“邀请顾客参加设计开发验证和确认”;“对顾客要求控制的采购产品,组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择”;“关键的器材代用应征得顾客同意”等。
3.增加特殊要求的条款名称
与“GB/T 19001—2008”相比,增加了如下两个二级条款和六个三级标款。
1)增加的二级条款(两个):6.5质量信息;7.7技术状态管理。(www.xing528.com)
2)增加的三级条款(6个):7.3.8新产品试制;7.3.9试验控制;7.4.4采购新设计和开发的产品;7.5.6关键过程;7.5.7交付(从ISO9001标准的7.5.5中分出);7.5.8交付后的活动(从ISO9001标准的7.5.5中分出)。
4.新版GJB 9001B—2009标准的主要变化。与第一版GJB 9001A—2001标准相比,新版GJB 9001B—2009标准主要变化如下:
1)等同采用GB/T 19001—2008标准,保留了全部GB/T 19001—2008标准的内容变化。
2)标准增加特殊要求(即加严)的条款没有变化,技术内容也无实质性变化。
3)文字描述更加准确清楚,使特殊要求更加明确具体,以避免实施过程中的岐义和词义的含糊不清。
①明确提出军品的“六性(可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性)”和“风险管理”、“标准化”等要求。
②加严了对采购和外包过程的控制要求。
③加严了对质量信息和技术状态管理的控制要求。
④进一步强调体系有效性和持续改进。
4)两个条款(7.3.8新产品试制和6.5质量信息)增加了必须形成文件化程序的要求。
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