ISO/TS 16949技术规范全称为《质量管理体系 汽车生产件与相关服务件组织实施ISO9001：2008的特殊要求》。该技术规范与顾客的特殊要求一起构成了汽车供应链的质量管理体系要求。
1.ISO/TS 16949技术规范的产生背景和发展历程
1）为严格控制汽车产品质量，主要汽车制造国相继推出QMS的特殊要求。如美国的QS9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF、意大利的AVSQ。
2）联合制定统一的汽车生产供应链QMS要求。2002年3月，在ISO/TC 176的支持下，国际汽车推动组织（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）联合推出第1版的ISO/TS 16949标准。
3）2008版ISO9001颁布后，ISO与IATF共同制定的第2版ISO/TS 16949：2009于2009年6月发布。与第1版相比，补充要求B没有变化。
4）我国已转化为国家标准，第1版代号为GB/T 18305—2003，第2版代号为GB/T 18305—2009。
2.ISO/TS 16949的实施目标
1）在整个汽车生产供应链中实现缺陷预防、减少变差和浪费。
2）汽车零部件、原材料供应商改进质量、持续改进、降低成本、提高收入。
3）为全球采购提高信用，减少由于多重汽车整车厂（OEM）的审核造成的浪费，实现全球互认。
3.ISO/TS 16949的实施特点
1）提出了“顾客导向过程（COP）”方法：
①“顾客导向过程（COP）”是与顾客相互作用的基本过程，COP过程开始于顾客的输入并产生输出交付给顾客，每一个COP都与顾客有接口。组织应结合本企业情况，识别COP，并明确其输入和输出。
②典型的“顾客导向过程（COP）”有：市场分析/顾客要求，投标/报价，订单/需求，产品设计和过程设计，产品和过程的验证/确认，产品生产，交付与付款，保修/服务，售后服务/顾客反馈。
③在QMS中，除“顾客导向过程”外，还有“支持过程”（如6.3、6.4、7.4、7.6、8.2.3/4等）和“管理过程”（如6.2.2、5.6、8.5.2/3等），每一个顾客导向过程中，都需要若干个支持过程和管理过程支持。
④无论内部审核还是认证审核，都要求采用“过程审核”方式，以“顾客导向过程”方式进行审核。
2）更加关注顾客的特殊要求和组织满足这些要求的能力。企业在具体实施时，除要满足本标准的要求（即ISO9001的通用要求A+汽车行业的补充要求B）外，还要根据顾客支持的参考手册所提出的特殊要求，一起构成汽车供应链的QMS要求。
3）验证质量管理体系的有效性。注重绩效指标和产品/过程绩效满足顾客要求。
4）QMS的实施必须使用五大核心工具，以提高QMS有效性
①产品质量先期策划和控制计划（APQP）：“7.1、7.3、7.5条款”的核心工具。“APQP（产品质量先期策划）”是五大工具之首，是实施ISO/TS 16949的主线，从新市场、新产品策划一直延伸到产品批量生产，对铸造企业也很有实际意义。
②潜在失效模式及后果分析（FMEA）：“7.3/7.5.1/7.5.2条款”的核心工具。
③生产件批准程序（PPAP）：“7.3.6/7.5.2条款”的核心工具。
④统计过程控制（SPC）：“7.5.1、8.1条款”的核心工具。
⑤测量系统分析（MSA）：“7.6条款”的核心工具。
4.ISO/TS 16949：2009的特殊补充要求
与ISO9001：2008标准相比，本技术规范增加如下内容：
1）增加了13个汽车行业的术语和定义。如控制计划、设计责任组织、防错、预见性维护、超额运费、特殊特性等。
2）在ISO9001：2008如下相应的37项条款下增加了75个新的子条款，作为汽车行业的特殊补充要求。
①4.2.3.1工程规范（“4.2.3文件控制”的特殊补充要求）。
②4.2.4.1记录保存（“4.2.4记录控制”的特殊补充要求）。
③5.1.1过程绩效（“5.1管理承诺”的特殊补充要求）。
④5.4.1.1质量目标——补充（“5.4.1质量目标”的特殊补充要求）。
⑤5.5.1.1质量职责（“5.5.1职责、权限和沟通”的特殊补充要求）。
⑥5.5.2.1顾客代表（“5.5.2管理者代表”的特殊补充要求）。
⑦5.6.1.1质量管理体系业绩（“5.6.1管理评审总则”的特殊补充要求）。
⑧5.6.2.1管理评审输入——补充（“5.6.2评审输入”的特殊补充要求）。
⑨6.2.2.1产品设计技能、6.2.2.2培训、6.2.2.3在职培训、6.2.2.4员工激励和授权（“6.2.2能力、培训和意识”的特殊补充要求）。
⑩6.3.1工厂、设施和设备策划、6.3.2应急计划（“6.3基础设施”的特殊补充要求）。
⑪116.4.1人员安全、6.4.2生产现场的清洁（“6.4工作环境”的特殊补充要求）。
⑫127.1.1产品实现的策划——补充、7.1.2接收准则、7.1.3保密、7.1.4更改控制；（“7.1产品实现的策划”的特殊补充要求）。
⑬137.2.1.1顾客指定的特殊特性（“7.2.1与产品有关要求的确定”的特殊补充要求）。
⑭147.2.2.1组织制造可行性（“7.2.2与产品有关要求的评审”的特殊补充要求）。
⑮157.2.3.1顾客沟通——补充（“7.2.3顾客沟通”的特殊补充要求）。
⑯167.3.1.1多方论证方法（“7.3.1设计和开发策划”的特殊补充要求）。
⑰177.3.2.1产品设计输入、7.3.2.2制造过程设计输入、7.3.2.3特殊特性（“7.3.2设计和开发输入”的特殊补充要求）。
⑱187.3.3.1产品设计输出——补充、7.3.3.2制造过程设计输出（“7.3.3设计和开发输出”的特殊补充要求）。
⑲197.3.4.1监视（“7.3.4设计和开发评审”的特殊补充要求）。
⑳207.3.6.1设计和开发确认——补充、7.3.6.2样件计划、7.3.6.3产品批准过程（“7.3.6设计和开发确认”的特殊补充要求）。
㉑127.4.1.1法律、法规的符合性、7.4.1.2供方质量管理体系开发、7.4.1.3顾客批准的原始资料（“7.4.1采购过程”的特殊补充要求）。(www.xing528.com)
㉒227.4.3.1进货产品对要求的符合性、7.4.3.2供应商监视（“7.4.3采购产品的验证”的特殊补充要求）。
㉓237.5.1.1控制计划、7.5.1.2工作指导书、7.5.1.3作业准备的验证、7.5.1.4预防性和预见性维护、7.5.1.5生产工装的管理、7.5.1.6生产排程、7.5.1.7服务信息反馈、7.5.1.8与顾客的服务协议（“7.5.1生产和服务提供的控制”的特殊补充要求）。
㉔427.5.2.1生产和服务提供过程的确认——补充（“7.5.2生产和服务提供过程的确认”的特殊补充要求）。
㉕257.5.3.1标识和可追溯性——补充（“7.5.3标识和可追溯性”的特殊补充要求）。
㉖267.5.4.1顾客拥有的生产工装（“7.5.4顾客财产”的特殊补充要求）。
㉗277.5.5.1存储和库存（“7.5.5产品防护”的特殊补充要求）。
㉘287.6.1测量系统分析、7.6.2校正/验证记录、7.6.3实验室要求（内部和外部实验室）（“7.6监视和测量设备的控制”的特殊补充要求）。
㉙298.1.1统计工具的确定、8.1.2基础统计概念知识（“8.1测量、分析和改进总则”的特殊补充要求）。
㉚308.2.1.1顾客满意——补充（“8.2.1顾客满意”的特殊补充要求）。
㉛318.2.2.1质量管理体系审核、8.2.2.2制造过程审核、8.2.2.3产品审核、8.2.2.4内部审核计划、8.2.2.5内审员资格（“8.2.2内部审核”的特殊补充要求）。
㉜238.2.3.1制造过程的监视和测量（“8.2.3过程的监视和测量”的特殊补充要求）。
㉝338.2.4.1全尺寸检验和功能试验、8.2.4.2外观项目（“8.2.4产品的监视和测量”的特殊补充要求）。
㉞348.3.1不合格品的控制——补充、8.3.2返工产品的控制、8.3.3顾客通知、8.3.4顾客弃权（“8.3不合格品控制”的特殊补充要求）。
㉟358.4.1数据分析和使用（“8.4数据分析”的特殊补充要求）。
㊱368.5.1.1组织的持续改进、8.5.1.2制造过程改进（“8.5.1持续改进”的特殊补充要求）。
㊲378.5.2.1问题解决、8.5.2.2防错、8.5.2.3纠正措施影响、8.5.2.4退货产品试验/分析（“8.5.2纠正措施”的特殊补充要求）。
5.ISO/TS 16949特殊补充要求的分布特征
（1）在ISO9001标准五大条款中的分布比例
1）“7产品实现”新增37个新条款，几乎占50%。
2）“8测量、分析和改进”新增22个新条款，占28%。
3）“6资源管理”新增8个新条款，占10.7%。
（2）在ISO9001标准23个二级条款中的分布比例
1）“7.5”（12个）、“7.3”（10个）和“8.2”（9个）位列前3甲。
如前所述，“7.5生产和服务提供”、“7.3设计和开发”和“8.2监视和测量”是ISO9001标准专业技术特征最明显、技术含量最高的过程，因而针对汽车行业的特点提出的特殊补充要求也最多。
2）其他特殊补充要求较多的二级条款有：“8.5改进”（7个）、“7.4采购”（5个）、“8.3不合格品控制”（4个）、“6.2人力资源”（4个）、“7.6监视和测量设备的控制”（3个）。
3）“7.5.1生产和服务提供的控制”在39个三级条款中特殊补充要求最多（多达8个，遥遥领先）。说明生产和服务提供过程最应加严控制，其加严控制的依据是“7.3设计和开发”的结果。
6.汽车铸件生产企业的特别关注点
汽车是铸造企业的最大用户，一辆整车约有10%～12%的零件是铸铁件，6%～7%是铸铝件，另还有一定比例的熔模铸钢件及铸铜件、铸锌件、铸镁件。工业发达国家的汽车铸件产量一般占其铸件总产量的40%～60%，我国汽车铸件产量在总产量中的比例也已近20%。汽车铸件厂按ISO/TS 16949技术规范建立加严的质量管理体系才能成为汽车行业的合格供应商。
实施ISO/TS 16949的铸造企业除了要满足本书3.4所提出的实施要点外，还要满足ISO/TS 16949提出的75个特殊补充要求，在75个补充要求中，特别适合铸造企业特点，也是铸造企业必须特别关注的条款有：
（1）“6.2.2能力、培训和意识”共有4个特殊补充条款，对铸造企业很有现实意义。
1）要规定从事铸件及铸造工艺设计人员的任职要求，并不断提高其采用新技术，提高设计水平的能力（6.2.2.1）。
2）要规定特殊工序、关键工序操作人员的任职要求，并不断提高其作业能力和质量意识（6.2.2.2）。
（2）“6.3基础设施”有两个特殊补充条款，对铸造企业均有现实意义。
1）要应用“物流系统分析及优化”管理工具，搞好工厂、车间及设备设施布局，使物料流动达到最优，降低物流成本（6.3.1）。
2）搞好“设备的预防性维护”，并制定异常情况下的应急计划，以满足整车厂准时生产的要求。
（3）“6.4工作环境”有两个特殊补充条款，对铸造企业均有现实意义。
铸造企业要应用“5S/6S现场定置管理”、“安全质量标准化考评”、“清洁生产审核”等管理工具，如有条件尽量同时实施EMS/OHSMS，在确保铸件质量的同时，为员工提供安全，清洁的工作环境，彻底改变铸造生产“脏乱差”的传统形象（6.4.1/2）。
（4）“7.1产品实现的策划”、“7.3设计和开发”及“7.5.1/7.5.2生产和服务提供过程的确认/控制”“7.1”有4个补充条款，“7.3”有10个补充条款，“7.5.1/7.5.2”共有9个补充条款，对铸造企业均有很大实际意义。铸造企业可根据自身特点依如下思路实施：
1）以技术部门为主，吸收有关部门参加，进行“铸件产品质量先期策划”（7.1、7.3/7.5.1）。
2）技术部门及工作小组同步进行铸件设计及铸造工艺设计（7.3.1.1、7.3.2/7.3.3）。确定铸件及铸造工艺的特殊特性（质量控制点）；确定铸件及铸造工艺过程的FMEA（DFMEA和PFMEA）；确定重要过程（关键过程、特殊过程）的控制计划。
3）对铸件及铸造工艺设计过程及结果进行评审、验证、确认（7.3.4/5/6）。可采用签批、会签、会议评审方式；铸造工艺模拟优化及铸件/铸造工艺CAD模拟优化；与类似的成功设计对比等验证方式。
4）进行必要的工艺评定（试验）及台架试验，确认设计结果（7.3.6/7.5.2）。特殊工序及其产品必须进行工艺评定（试验）；重要的新型铸件需进行台架试验；必要时，其他工序（特别是关键工序）也要进行工艺评定（试验）或计算其CPK值。
5）在新型铸件正式投产前，要根据样件及试生产件的控制计划进行样件及试生产件的试制。
6）正式投产前的必要准备（7.5.1.2～7.5.1.8）。每道工序都要进行确认（包括某些工序须进行工艺评定），重要工序应用“统计过程控制”核心工具进行控制；每道工序都要制定形成文件的作业指导书（依据工序确认结果）；作业指导书要下发到作业岗位；搞好重要过程设备及工装模具的管理及预防性和预见性维护；制定好符合“准时生产”的生产计划。
（5）“7.6监视和测量设备的控制”有3个特殊补充条款，对铸造企业均有现实意义。
①应用“测量系统分析”工具控制测量结果中呈现的变差，确保测量结果的重复性、稳定性。
②对企业内设检验实验室和外委托实验室都要依法进行控制。
（6）“8.2.3过程的监视和测量”有1个特殊补充条款，对铸造企业很有现实意义。铸造企业应对重要工序的工艺参数严加监控，并利用“统计过程控制”核心工具检验验证工序能力，发现能力不足或不稳定时，实施反应计划。
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