质量管理体系：结构和条款构成解析

标准的“4、5、6、7、8”五大条款构成了质量管理体系，质量管理体系的结构如图3-3所示。

1.质量管理体系的条款构成

1）QMS由标准的4、5、6、7、8五章构成（即五个一级条款构成）。

2）五个一级条款下均设二级条款，由23个二级条款构成，如图3-3所示。

3）11个二级条款（4.2、5.4、5.5、5.6、6.2、7.2、7.3、7.4、7.5、8.2、8.5）下设39个三级条款（图3-3末标出）。

4）三个级别的条款总数为67个。

图3-3 质量管理体系的结构（至二级条款）

2.标准条款的“过程”与“体系”含义及内涵

1）标准条款与QMS过程。标准条款代表QMS过程，条款内容提出了该过程的控制要求。(www.xing528.com)

①一级条款代表QMS的一级过程（大过程）。如：“6资源管理过程”、“7产品实现过程”。

②二级条款代表QMS的二级过程（中过程）。如：“6.2人力资源管理过程”、“7.4采购过程”、“8.3不合格品控制过程”。

③三级条款代表QMS的三级过程（小过程）。如：“4.2.3文件控制过程”、“5.5.3内部沟通过程”、“8.2.2内部审核过程”等。

2）标准五大条款（五个一级过程）在QMS中的功能

①“4质量管理体系”是“建立实施QMS的总体过程”。其功能是提出了文件化QMS的实施思路和步骤以及文件要求。

②“5管理职责”及“6.1资源提供”、“8.5.1持续改进”是“高级管理过程”，是最高管理层直接负责的过程。其功能是为QMS的有效运行提供组织及领导保证。

③“6资源管理”及“8测量、分析和改进”为“支持过程”，分别为QMS的有效运行提供具体的资源保证和保驾护航（检查纠正与改进）功能。与“高级管理过程”合称为“管理过程”。

④“7产品实现”是体系最为重要的“主体过程”，其功能是：依据顾客要求，通过合同评审→设计开发→采购→生产和服务提供等一系列分过程，将符合顾客要求的产品交付给顾客，实现产品增值。

3）标准条款与QMS体系。标准的三个级别的67个条款（过程）之间存在着紧密的相互关联、相互作用的关系，这种相互关联和相互作用构成了QMS。