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界定和删减标准与质量管理体系的覆盖范围

时间:2023-05-26 理论教育 版权反馈
【摘要】:由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。

界定和删减标准与质量管理体系的覆盖范围

1.标准原文

标准原文摘抄如下:

1 范围

1.1 总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。

b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:

a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品。

b)产品实现过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作法定要求。

1.2 应用

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。

如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。

2.标准的需求范围和应用范围

“1范围”的“1.1总则”和“1.2应用”分别规定了本标准的需求范围和应用范围。

(1)需求范围 在如下两种情况下需要应用本标准实施QMS。

1)稳定地提供满足要求(顾客、适用法规)的产品的能力时。

2)通过体系有效应用(符合要求、持续改进)以增强顾客满意时。

(2)应用范围(1.2应用)

1)通用性。适用于不同类型、规模和提供不同产品的任何组织,是唯一的QMS认证标准。

2)可删减性。当标准第7章的某些要求不适用于某些组织时,该组织可以删减对应条款。(www.xing528.com)

3.铸造企业确定QMS覆盖范围的原则

1)应用本标准是企业的自愿行为,企业可根据自身特点、市场和法规要求界定QMS覆盖的产品。

2)根据企业产品、过程、规模等特点,确定哪些条款可以删减。

4.如何掌握删减的合理性及删减的实施要求

(1)删减原则

1)只能对第7章(7产品实现)的某些条款进行删减。

2)删减后不影响组织提供合格产品的能力或责任。

(2)一般容易涉及到的三个删减条款

1)7.3设计和开发。对提供的产品不存在设计和开发责任时。

2)7.5.2生产和服务提供过程的确认。不存在须进行确认的特殊过程时。

3)7.5.4顾客财产。产品和产品实现过程没使用顾客财产(包括知识产权和个人信息)时。

(3)删减时需要特别注意的事项

1)外包过程要求不能删减。应按4.1和7.4条款要求实施控制。

2)“7.3设计和开发”条款在下列情况均不能删减。

①对原设计过程虽不负责,或设计虽已定型,但企业有权小幅修改时。

②需将顾客或法规要求转化为产品特性或规范时(如服务类组织)。

③过程设计开发(工艺设计)结果如可能导致产品特性改变时,应视为同时进行了产品设计开发,7.3条不能删减。这一规定对铸造企业很有实际意义,因为铸造工艺的设计结果会改变铸件的结构、尺寸甚至局部或整体铸件的成分、组织与性能。

(4)删减的实施要求

1)在质量手册中应对删减细节和合理性进行说明。

2)内外审核中要对删减的正确性进行评审。

3)认证证书和其他公开文件中,要准确表述QMS范围,如实描述删减。

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