1.QMS的实施原则(标准“0.1总则”)
1)依据本标准提出的质量管理体系要求设计和实施QMS。质量管理体系的要求是通用的,适用于各类行业、规模的组织,是对具体产品要求的补充。
2)企业在设计和实施QMS时,一定要结合自身实际和如下特点:
①企业面临的市场环境、该环境的变化或与该环境有关的风险。
②企业自身变化的需求。
③企业的特定目标。
④企业所提供的产品。
⑤企业所采用的过程。
⑥企业的规模和组织结构。
3)认真贯彻“过程方法”等八项质量管理原则。
2.QMS的过程方法和运行模式(标准“0.2过程方法”)
企业QMS的建立和实施采用以过程为基础的质量管理体系PDCA模式,如图3-1所示。
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图3-1 以过程为基础的质量管理体系PDCA模式
a)QMS五大过程的运行模式 b)日常工作、生活中的P-D-C-A循环
1)QMS采用“过程方法”,通过控制QMS的五大过程来控制结果(产品质量)。
2)运用PDCA模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、改进(A),标准的五大条款(QMS五大过程)基本是按PDCA排列。
3)体系的建立与运行始终以“顾客为关注焦点”作为主线,顾客要求是起点,顾客满意是终点。
如图3-1a所示,质量管理体系采用“过程方法”,始终“以顾客为关注焦点”,根据顾客要求,由最高管理者作出承诺,策划管理体系,编制体系文件,制定质量方针,落实质量目标,确定并落实管理职责;提供人力、财力、设施、工作环境各方面资源保证,根据不同行业的产品实现过程特点,按策划结果使过程严格受控,使产品实现过程达到增值效果,经过测量、分析和改进过程,及时发现问题,防止不合格交付并实现持续改进,增强顾客满意,整个运行过程体现了PDCA循环。
PDCA循环及模式存在于我们所有工作和生活活动中,且以一种正式或非正式、有意识或无意识的方式,被不断地用于我们所做的每一件事情中。每一项活动,无论多么简单或多么复杂,都遵循如图3-1b所示的永无终止的PDCA循环。
铸造企业的质量管理体系运行模式如图3-2所示。
铸造企业(砂型铸造)以过程为基础的质量管理体系PDCA模式如图3-2所示。
图3-2 铸造企业(砂型铸造)以过程为基础的质量管理体系PDCA模式
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